Tuberculose : deux candidats vaccins montrent une protection limitée

La tuberculose reste un enjeu majeur à l’échelle mondiale. En effet, on estime que 10,8 millions de personnes ont été atteintes par cette infection en 2023 – une incidence en augmentation ces dernières années.

C’est pourquoi, en plus du dépistage et du traitement précoces, des stratégies préventives sont mises en avant, et en particulier le développement de nouveaux vaccins, en plus du BCG, le seul vaccin actuellement disponible, mais qui offre une protection principalement lorsqu’il est administré chez les jeunes enfants.

Deux nouveaux vaccins contre la tuberculose viennent d’être évalués dans une vaste étude menée en Inde, dans l’idée qu’ils apportent une protection plus large que le BCG. Il s’agissait du VPM1002, un vaccin recombinant, et d’Immuvac. Cependant, les résultats apparaissent globalement mitigés. Car, si leur sécurité a bien été mise en évidence, leur efficacité s’est montrée limitée.

Cette étude a porté sur les contacts familiaux de patients récemment diagnostiqués de tuberculose. Au total 12 717 contacts, âgés de 6 ans et plus, ont ainsi été recrutés entre juillet 2019 et décembre 2020. Ils ont alors été randomisés pour recevoir une première dose de VPM1002, d'Immuvac ou d'un placebo. Cette première injection était suivie d’une deuxième, un mois plus tard (11 829 participants). Au total, 12 295 participants ont achevé les 38 mois de suivi. Durant cette période, une tuberculose a été diagnostiquée chez respectivement 1,68 %, 2,09 % et 2,13 % des participants des groupes VPM1002, Immuvac et placebo.

Tuberculose extrapulmonaire 

Les analyses ont alors mis en évidence qu'aucun des deux vaccins n’a montré d’efficacité vis-à-vis de l'ensemble des formes de tuberculose. Une protection était cependant constatée dans certaines situations. Ainsi, le VPM1002, a montré une certaine efficacité (50,4 %) contre la tuberculose extrapulmonaire dans toutes les tranches d'âge. "Ces résultats suggèrent un bénéfice potentiellement significatif pour la santé publique, car la tuberculose extrapulmonaire […] est souvent associée à un risque de mortalité plus élevé que la tuberculose pulmonaire", précise le BMJ dans un communiqué accompagnant les résultats de l’étude.

En outre, chez les enfants, le VPM1002 s’est montré efficace (64,6%) contre toutes les formes de tuberculose (pulmonaire et extra-pulmonaire), chez les 6 à moins de 14 ans. Pour Immuvac cette protection était retrouvée uniquement contre la tuberculose extrapulmonaire et dans la tranche d’âge des 6 à moins de 10 ans.

Les 2 vaccins apportaient une bonne efficacité (autour de 65%) contre la tuberculose extrapulmonaire chez les participants présentant une réaction positive à la tuberculine. En revanche, aucune protection avec aucun vaccin n’était constatée lorsque les sujets présentaient une insuffisance pondérale.

Enfin sur le plan de la tolérance et de la sécurité d’emploi, les deux vaccins se sont révélés sûrs. Des effets indésirables locaux sont survenus chez environ un tiers des participants de chaque groupe, "sans qu'aucun problème grave ne soit signalé", précisent les auteurs.