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Candidat vaccin contre la maladie de Lyme de Pfizer et Valvena : de premiers résultats en demi-teinte
Les résultats de l’essai de phase 3 Valor montrent une efficacité de plus de 70% du candidat-vaccin contre la maladie de Lyme de Pfizer et Valneva, bien que le critère statistique principal n’ait pas été atteint.
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Le vaccin testé (LB6V), est un vaccin hexavalent basé sur la protéine OspA. L’étude Valor est un essai multicentrique, randomisé, contrôlé par placebo et en aveugle, mené aux États‑Unis, au Canada et en Europe dans des zones où la maladie de Lyme est fortement endémique, chez des sujets âgés de 5 ans et plus.
Plus précisément, dans cet essai, le candidat-vaccin a démontré une réduction des cas de maladie de Lyme de 74,8% à J1 après la 4ᵉ dose par rapport au placebo, et de 73,2 % à J28 après la 4ᵉ dose. Cependant, le critère principal (borne inférieure de l’intervalle de confiance à 95 % > 20) n’a pas été atteint du fait, selon un communiqué des deux laboratoires, que « moins de cas de maladie de Lyme qu’anticipé ont été recensés au cours de l’étude ».
Le candidat vaccin a, par ailleurs, été bien toléré, sans problème de sécurité identifié au moment de l’analyse.
Pfizer s’est dit "confiant dans le potentiel du vaccin et prévoit de soumettre des dossiers aux autorités réglementaires". En revanche, les marchés financiers ont accueilli ces résultats avec scepticisme, l’action Valneva accusant une chute importante de son cours à la Bourse de Paris le 23 mars.
Références :
Pfizer et Valneva (23 mars)
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