Certains résultats d’études avaient suggéré que cet antidépresseur permettait de réduire l’évolution vers des formes sévères de l’infection. L’ANSM avait donc été sollicitée par deux professionnels de santé spécialisés en psychiatrie afin d’instruire une demande de mise à disposition de la fluvoxamine dans le traitement curatif du Covid-19, dans un cadre de prescription compassionnelle (CPC). Cependant, pour l’ANSM, ces travaux ne sont pas assez rigoureux sur le plan méthodologique. En particulier, des études observationnelles montraient moins de complications chez les patients traités par fluvoxamine, mais ne permettaient pas de s'assurer d'un lien direct de cause à effet. D'autres, plus rares, ont réellement cherché à estimer les bénéfices de la fluvoxamine, comparée à un placebo, mais, pour l'ANSM, elles présentent des biais trop importants. La plus vaste étude, menée au Brésil et publiée fin 2021, a notamment comme défaut d'avoir mélangé deux critères d'évaluation: le risque de rester au-delà de quelques heures dans un service d'urgence, et celui d'être hospitalisé après plusieurs semaines. « On n'est pas au même niveau de sévérité dans les critères », commente auprès de l’AFP Philippe Vella, spécialiste des antidépresseurs à l'ANSM. L'agence sanitaire juge aussi que ces études ne détaillent pas assez le risque d'effets indésirables de la fluvoxamine. Certes, son usage comme antidépresseur est bien documenté, mais elle serait donnée à des doses et un rythme bien différents contre le Covid. Elle souligne donc que des études cliniques randomisées comparatives et de grande envergure sont nécessaires pour permettre de conclure à la possible utilisation de la fluvoxamine contre le Covid-19. Actuellement, aucun pays n’a autorisé la fluvoxamine contre le Covid-19.
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