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VRS : le nirsévimab pourrait avoir un impact au-delà des bronchiolites

La dernière saison hivernale a confirmé l’engouement des parents pour l’utilisation du nirsévimab (Beyfortus), en prévention des infections à VRS chez les nourrissons. Ainsi, selon le laboratoire Sanofi, 6 bébés sur 10 ont reçu Beyfortus en France au cours de la saison 24-25. Plus de 650 000 doses délivrées en France et 6 millions dans le monde. Et l’adhésion des parents semble toujours très élevée (95%).

05/06/2025 Par Dre Marielle Ammouche
Pédiatrie Infectiologie
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Au cours d’une conférence de presse, le laboratoire a par ailleurs, partagé de nouvelles données d’efficacité. Ainsi, une méta-analyse (1) ayant regroupé 27 études menées dans 5 pays (France, Italie, Luxembourg, Espagne, Etats-Unis) portant sur les données en vie réelle (saison 2023-2024) montre que le nirsévimab réduit de 83% les hospitalisations pour infection des voies respiratoires inférieures à VRS, de 81% les admissions en soins intensif liée aux Ivri, et de 75% leur incidence (ambulatoire ou hospitalier), chez les enfants de moins de 1 an.

Cet impact est confirmé par une étude observationnelle qui a comparé différents programmes de prévention du VRS. Ainsi, en Espagne, avec programme Beyfortus uniquement, on a observé une réduction de 69% des hospitalisations lors de la saison 2024/2025 par rapport à la saison 2022-2023 ; alors que cette réduction n’a été que de 26,7% au Royaume-Uni avec la vaccination maternelle contre le VRS uniquement.

Et de nouvelles données présentées au congrès de l’Espid montrent que l’efficacité sur la réduction des bronchiolites ambulatoires est de 79,7%, soit du même ordre de grandeur que celle des bronchiolites hospitalisées. « L’impact est principalement observé chez les enfants plus petits (<3 mois) lors de la saison VRS 2023/2024, puis chez les enfants plus grands (<12 mois) lors de la saison VRS 2024/2025 » précise Sanofi.

Par ailleurs, une étude (2) montre que la protection du nirsévimab durerait au moins 6 mois.

Impact sur les otites

Enfin, une étude française présentée aussi à l’Espid montre, pour la première fois, que Beyfortus pourrait également avoir un impact sur les otites. Cet effet serait lié au fait que le VRS pourrait jouer un rôle dans la survenue des otites, soit directement, soit indirectement en favorisant les surinfections bactériennes à pneumocoques.

L’étude a comparé les taux d’otites / 1000 consultations entre la période pré– immunisation VRS (2017-2023) et la période post-immunisation (après septembre 2024).

Les résultats révèlent une réduction de 24% du taux d’otites chez les moins de 12 mois, et même de 48% chez les moins de 6 mois, lors de la période post-immunisation.

  1. Sumsuzzman D. Et al., Lancet Child Adolesc Health. 2025 Jun;9(6):393-403)
  2. Munro APS., et al. The Lancet Child & Adolescent Health, Volume 9, Issue 6, 404 – 412)

Références :

D’après un communiqué de Sanofi (4 juin). Et

  1. Sumsuzzman D. Et al., Lancet Child Adolesc Health. 2025 Jun;9(6):393-403)
  2. Munro APS., et al. The Lancet Child & Adolescent Health, Volume 9, Issue 6, 404 – 412)

https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S2352464225000938

https://www.thelancet.com/journals/lanchi/article/PIIS2352-4642%2825%2900102-6/fulltext 

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Claire FAUCHERY

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Photo de profil de Claude ROUQUET
281 points
Médecine générale
il y a 6 mois
A quand l'extension du remboursement du Beyfortus aux plus de soixante-cinq ans, chez qui le VRS fait chaque hiver des ravages?
 
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