Les anticorps de synthèse autorisés aux Etats-Unis contre le Covid-19

L'Agence américaine du médicament (FDA), a autorisé, ce lundi 9 novembre, l'utilisation en urgence d’un traitement expérimental contre le Covid, des anticorps de synthèse, pour les malades légers et modérés uniquement.   Développé par l’Américain Eli Lilly, ce traitement expérimental contre le Covid a obtenu une "autorisation pour une utilisation en urgence" par l’Agence américaine du médicament. Le traitement, bamlanivimab, est similaire à celui de Regeneron qu’avait reçu le président Donald Trump : il s’agit d’anticorps de synthèse injectés en intraveineuse, fabriqués spécifiquement pour neutraliser le Sars-CoV-2. Cette autorisation temporaire, qui pourra être révoquée après la pandémie, est restreinte aux malades légers et modérés, aux adultes et enfants de plus de 12 ans et d’au moins 40 kg, qui ont “un risque élevé de progresser vers un Covid-19 sévère et/ou une hospitalisation”. Elle permettra aux hôpitaux et aux médecins du américains d’utiliser le traitement en dehors des essais cliniques.

La FDA a accordé cette autorisation en se basant sur les résultats d’un essai clinique mené sur 465 adultes non hospitalisés. Ce dernier montre que le bamlanivimab a réduit la proportion de patients hospitalisés ou se rendant aux urgences dans les 28 jours suivant l'injection : 3% dans le groupe de malades traités, contre 10% dans le groupe de malades ayant reçu un placebo. Si les données demeurent limitées, la directrice scientifique de la FDA, Denise Hinton, écrit, dans la lettre d’autorisation qu’il est “raisonnable de croire que les bénéfices connus et potentiels du bamlanivimab (...) excèdent les risques connus et potentiels”. La FDA assure par ailleurs que les risques d’effets secondaires graves sont limités. Selon le secrétaire à la Santé, Alex Azar, le traitement aux anticorps va permettre aux Etats-Unis “de tenir jusqu'à la distribution de vaccins sûrs et efficaces”.   [avec AFP]