Ceci en raison d’un risque potentiel d’encéphalopathie « plus important sous ifosfamide en solution (Ifosfamide EG) que sous ifosfamide en poudre (Holoxan) », qui a été observé dans une étude de pharmacovigilance. L’Ifosfamide est utilisé dans la prise en charge de nombreux cancers. Une réévaluation du rapport bénéfice/risque a été lancée au niveau européen en mars 2020. Le laboratoire EG LABO avait alors arrêté la distribution en France de la spécialité Ifosfamide EG. Cependant, « ce dernier ayant exprimé son intention de distribuer à nouveau son médicament aux pharmacies, avant la fin de l’évaluation européenne, nous prenons la décision de suspendre l’AMM en raison du sur-risque potentiel pour les patients » explique l’ANSM. La spécialité Holoxan doit être utilisée à la place d’Ifosfamide EG. L’agence sanitaire ajoute que dans ces circonstances, des stocks de ce produits ont été constitués garantissant la prise en charge des patients nécessitant un traitement par ifosfamide.
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits et santé (ANSM) suspend l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de l’ifosfamide en solution.
Les négociations conventionnelles entre les médecins et l'Assurance maladie doivent-elles reprendre?
Jerry Tulassan
Non
La négociation est une série d'entretiens, de démarches entreprises pour parvenir à un accord, pour conclure une affaire ou mettre... Lire plus