L'insuline en boucle fermée totalement automatisée est une option possible chez les patients diabétique de type 2

  Roman Hovorka et son équipe, à Cambridge, publient les résultats d’une étude ouverte, monocentrique, randomisée, croisée de 26 adultes ayant un diabète de type 2 (7 femmes et 19 hommes, d’âge moyen 59 ± 11 ans et ayant une hémoglobine glyquée initiale de 9 ± 1.4 %) qui ont eu 2 périodes de 8 semaines permettant de comparer un système de boucle fermée CamAPS HX avec une insulinothérapie standard et une mesure continue du glucose masquée, en ordre randomisé avec une période de wash-out de 2 à 4 semaines entre les périodes. Le critère d’évaluation principal était la proportion de temps passé dans la cible (3.9 mmol/l à 10 mmol/l). L’analyse a été faite en intention de traiter. Trente participants ont été recrutés entre décembre 2020 et novembre 2021 dont 28 ont été randomisés entre les 2 groupes, 14 ont eu la boucle fermée en premier et 14 ont eu le traitement contrôle en premier. La proportion de temps dans la cible était de 66.3 % ± 14.9 % avec la boucle fermée et de 32.3 ± 24.7 % avec le traitement d’insulinothérapie habituelle, donnant une différence moyenne de 35.3 points de pourcentage (IC 95 % = 28 à 42.6 points de pourcentage, p < 0.01). Le temps passé au-delà de 10 mmol/l était de 33.2 ± 14.8 % avec la boucle fermée et de 67 ± 25.2 % avec le traitement contrôle (différence moyenne = -35.2 points de pourcentage ; -42.8 à -27.5 points de pourcentage, p < 0.001). La glycémie moyenne était inférieure au cours de la période de traitement par boucle fermée en comparaison de la période contrôle (9.2 ± 1.2 mmol/l vs 12.6 ± 3 mmol/l donnant une différence moyenne de -3.6 mmol/l ; -4.6 à -2.5 mmol/l, p < 0.001). L’HbA1c était inférieure après boucle fermée (7.3 ± 0.8 %) par rapport au traitement contrôle (8.7 ± 1.2 % ; différence moyenne = -1.4 % ; -1 à -1.8 %, p < 0.001). Le temps passé à moins de 3.9 mmol/l était similaire entre les traitements. Aucune hypoglycémie sévère n’est survenue dans aucune des périodes. Un effet secondaire grave lié au traitement est survenu au cours du traitement par boucle fermée. En conclusion, l’administration d’insuline en boucle fermée totalement automatisée améliore le contrôle glycémique sans augmenter les hypoglycémies en comparaison d’un traitement standard et pourrait représenter une méthode sûre et efficace pour améliorer les objectifs de traitement chez les adultes diabétiques de type 2.