En cas d’intolérance aux statines, l’acide bempédoïque peut être une alternative

Dans un essai randomisé en double insu versus placebo, des patients incapables de prendre des statines ou qui ne souhaitaient pas prendre de statines du fait d’effets secondaires inacceptables (patients intolérants aux statines) et à haut risque de maladies cardiovasculaires, ont reçu soit de l’acide bempédoïque oral à la dose de 180 mg par jour, soit du placebo. Le critère d’évaluation principal était un critère composite d’événements cardiovasculaires majeurs : décès de cause cardiovasculaire, infarctus du myocarde non fatal, AVC non fatal ou revascularisation coronaire. Un total de 13 970 patients a été randomisé : 6 992 ont reçu l’acide bempédoïque et 6 978 le placebo. La durée médiane du suivi était de 40.6 mois. Le taux de cholestérol LDL moyen au début de l’étude était de 1.39 g/l dans les 2 groupes et, après 6 mois, la réduction du LDL cholestérol sous acide bempédoïque était supérieure de 0.29 g/l à celle obtenue sous placebo. La différence observée dans le pourcentage de réduction était de 21.1 points de pourcentage pour l’acide bempédoïque. L’incidence des événements du critère composite principal était significativement inférieure sous acide bempédoïque à celle obtenue sous placebo (819 patients, soit 11.7 %, versus 927, soit 13.3 %, donnant un hazard ratio de 0.87 ; IC 95 % = 0.79 à 0.96 ; p = 0.004). Il en était de même pour le critère associant les décès cardiovasculaires, les AVC non fatals, les infarctus non fatals (575, soit 8.2 % versus 663, soit 9.5 %, donnant un hazard ratio de 0.85 ; 0.75 à 0.96 ; p = 0.006) ou l’incidence des infarctus du myocarde fatals ou non fatals (261, soit 3.7 % versus 334, soit 4.8 %, donnant un hazard ratio de 0.77 ; 0.66 à 0.91 ; p = 0.002) et celle des revascularisations coronaires (435, soit 6.2 % versus 529, soit 7.6 %, donnant un hazard ratio de 0.81 ; 0.72 à 0.92 ; p = 0.001). L’acide bempédoïque n’avait pas d’effet significatif sur les AVC fatals ou non fatals, le décès de cause cardiovasculaire et la mortalité globale. Les incidences de la goutte (3.1 % versus 2.1 %) et des lithiases biliaires et 2.2 % versus 1.2 %) étaient supérieures sous acide bempédoïque à celles observées sous placebo comme l’était l’incidence d’une petite augmentation de la créatininémie, de l’acide urique et des enzymes hépatiques. En conclusion, chez les patients intolérants aux statines, le traitement par acide bempédoïque est associé à un risque inférieur d’événements cardiovasculaires majeurs (décès de cause cardiovasculaire, infarctus du myocarde non fatal, AVC non fatal ou revascularisation coronaire) en comparaison du placebo.