Vaccins contre le Covid : un surrisque de règles abondantes, mais uniquement en primovaccination

  En effet, plusieurs études observationnelles et rapports de cas ont suggéré par le passé que les vaccins développés contre le Covid pourraient être associés à des troubles menstruels, et plus particulièrement des saignements abondants. En conséquence, ces troubles menstruels ont été ajoutés dans les résumés des caractéristiques du produit (RCP) et les notices des vaccins à ARNm en octobre 2022. Pour préciser les informations dans ce domaine, le consortium EPI-Phare, un groupement d’intérêt scientifique en épidémiologie des produits de santé ANSM-Cnam, a mené une nouvelle étude de pharmaco-épidémiologie, de type cas-témoins. Son objectif était de mesurer le risque de saignements menstruels abondants ayant fait l’objet d’une prise en charge à l’hôpital après une vaccination contre le Covid, en France. Cette étude a été réalisée à partir des données du Système national des données de santé (SNDS) couplé au Système d'information vaccin Covid (VAC-SI), entre le 12 mai 2021 et le 31 août 2022. Au total, 4 610 femmes âgées de 15 à 50 ans et prises en charge à l’hôpital pour saignements menstruels abondants (70% en hôpital de jour) ont été incluses. Elles ont été comparées à 89 375 femmes témoins. 71 % des cas et 70 % des témoins avaient reçu au moins une dose de vaccin contre le Covid-19. Les analyses ont mis en évidence une augmentation de 20 % du risque de saignements menstruels abondants avec prise en charge hospitalière, chez les femmes primovaccinées, lorsque l’injection avait lieu dans les 1 à 3 mois précédents. En revanche, au-delà de 3 mois, aucun surrique n’a été mis en évidence, ni après une dose de rappel.   Les auteurs ont ainsi pu calculer qu’ "en faisant l’hypothèse d’une relation causale", la primovaccination Covid serait à l’origine de 103 cas saignements menstruels abondants ayant nécessité une prise en charge à l’hôpital entre le 12 mai 2021 et le 31 août 2022 en France, « soit un taux de 8 cas pour 1 000 000 femmes vaccinées à l’échelle de l’ensemble des 13 millions de femmes de 15 à 50 ans vaccinées au 31 août 2022 ».