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Premiers résultats positifs pour un vaccin à ARNm contre le mélanome

Merck (MSD) et Moderna ont annoncé, mercredi 19 août, des résultats préliminaires positifs de l'essai de phase 3 évaluant "Instimeran autogene" en tant que traitement adjuvant du mélanome après résection chirurgicale complète. 

20/08/2026 Par Aveline Marques
Cancérologie
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Intismeran autogene, en association avec Keytrudra en traitement adjuvant, a démontré des "améliorations statistiquement significatives et cliniquement pertinentes" de la survie sans récidive et de la survie sans métastases à distance par rapport à Keytruda seul chez les patients atteints d'un mélanome cutané de stade IIB, IIC, III ou IV complètement réséqué et n'ayant reçu aucun traitement systémique antérieur, ont rapporté les deux laboratoires dans un communiqué conjoint daté du mercredi 19 août. "Il s'agit de la première annonce de résultats positifs de phase 3 (...) pour une thérapie anticancéreuse à base d'ARNm", ont souligné les deux entreprises, dont l'annonce a suscité un emballement de la bourse américaine. 

Intismeran autogene est une thérapie néoantigénique individualisée à base d'ARNm conçue spécifiquement pour chaque patient en fonction du profil mutationnel unique de sa tumeur, afin d'entraîner et d'activer le système immunitaire pour qu'il reconnaisse et combatte le cancer, expliquent les firmes. L'étude doit désormais se poursuivre afin d'évaluer d'autres critères d'évaluation secondaire clés, notamment la survie globale des patients. 

Une "avancée majeure"

Au-delà de la bonne nouvelle pour les patients atteints d'un mélanome (333 000 nouveaux cas dans le monde en 2022), l'oncologue Marco Gerlinger, professeur au Barts Cancer Institute de Londres, a souligné que ces résultats étaient une "preuve de concept que les vaccins anticancéreux personnalisés fonctionnent".  "Je pense qu'il est correct de parler d'avancée majeure dans le développement de nouvelles immunothérapies contre le cancer", a-t-il ajouté, relevant toutefois que le communiqué de presse manquait de détails. 

Les résultats préliminaires de ces essais cliniques, menés sur 1137 personnes, seront présentés lors d'un prochain congrès médical, ont indiqué Merck et Moderna, qui vont entamer des démarches auprès des autorités pour demander l'approbation de ce traitement. 

Références :

Communiqué de Merck et Moderna (19 août 2026) et AFP.

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