Obésité : feu vert européen pour Wegovy oral

L'autorisation européenne cible les adultes souffrant d'obésité (IMC ≥ 30 kg/m²) ou de surpoids (IMC ≥ 27 kg/m²) et présentant au moins une comorbidité liée au poids, en complément d'un régime hypocalorique et d'une activité physique accrue.

Cette décision fait suite à l'avis favorable du comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA), survenu en mai dernier, et qui reposait sur les résultats du programme d'essais cliniques Oasis.

L'étude Oasis 4, en particulier, a montré que le sémaglutide oral a entrainé une perte de poids cliniquement significative et statistiquement significative d'environ 17 %, contre 3 % avec le placebo. Une perte de poids d'au moins 20 % était même atteinte par un tiers des patients.

En outre, le profil de sécurité du traitement était conforme à celui du sémaglutide injectable, "avec un taux d'arrêt du traitement lié à des événements indésirables presque comparable à celui du placebo (6,9 % contre 5,9 %)", précise le laboratoire Novo Nordisk, dans un communiqué.

Wegovy s'administre en un comprimé par jour à la dose de 25 mg.

Par ailleurs, un stylo à dose unique prêt à l'emploi pour la dose plus élevée de 7,2 mg a également été approuvé par la commission européenne.