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Beyfortus : efficacité confirmée sur les otites moyennes aiguës

Selon des données de l’étude Oursyn, le nirsévimab aurait une efficacité de 78% sur les otites moyennes aigües liées au VRS, confirmant ainsi un impact au-delà des bronchiolites.

26/03/2026 Par Dre Marielle Ammouche
Pédiatrie Infectiologie
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Ces nouveaux résultats sont importants car on estime que le VRS est à l’origine d’environ un quart des otites moyennes aigües (OMA) des nourrissons. Publiés dans The Journal of Pediatrics (18 mars), ils proviennent de l'étude prospective Oursyn, à laquelle ont participé 37 pédiatres de soins primaires à travers la France entre 2020 et 2025. Pour ce travail, 236 nourrissons de moins d’un an présentant une OMA ont été inclus au cours des 2 premières saisons d’utilisation du nirsévimab: 141 au cours de la première (octobre 2023 à février 2024) et 95 au cours de la deuxième (octobre 2024 à janvier 2025). Un prélèvement nasopharyngé était effectué à la recherche du VRS.

Parmi les nourrissons participants, 29,1 % avaient été immunisés par l’anticorps monoclonal au cours de la première année et 64,2 %, au cours de la deuxième année. Les analyses ont montré que, 29,1 % des OMA chez les nourrissons étaient positives au VRS au cours de la 1ère saison et 15,8 % au cours de la 2ème. Et 12,5 % des OMA positives aux VRS étaient survenues chez des nourrissons immunisés par le nirsévimab, contre 52,7 % chez les sujets non immunisés. Ainsi, les auteurs ont estimé que l'efficacité de l’anticorps était de 78,2 % pour la prévention de l'OMA due au VRS dans cet échantillon. Des chiffres confirmés par les analyses de sensibilité.

"Ces résultats soulignent l'effet protecteur plus large du nirsevimab sur les complications des infections des voies respiratoires chez les nourrissons", concluent les auteurs. 

Références :

Lenglart L, et al. The Journal of Pediatrics (18 mars)

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