Macimorelin, un nouveau test diagnostique pour le déficit en hormone de croissance

Le diagnostic du déficit en hormone de croissance (GH) chez l’adulte est difficile et nécessite l’utilisation de tests de stimulation. Le test d’hypoglycémie insulinique est le test de référence mais il peut être à l’origine d’une hypoglycémie et nécessite un personnel entraîné. Il est cependant contre-indiqué chez certains patients. La macimorelin est un sécrétagogue actif de l’hormone de croissance qui peut être administrée par voie orale et qui peut donc être utilisée pour faire le diagnostic de déficit en hormone de croissance chez l’adulte. Dans le cadre d’une étude multicentrique internationale, ce test a été comparé à l’hypoglycémie insulinique. Il s’agissait d’une étude multicentrique, ouverte, randomisée, en cross-over, au cours de laquelle les effets d’une dose orale unique de macimorelin ont été comparés à l’hypoglycémie insulinique. Les sujets étaient répartis en 3 groupes : ceux qui avaient une probabilité élevée (n = 38), une probabilité intermédiaire (n = 37) ou une probabilité basse (n = 39) de déficit en hormone de croissance et ils ont été comparés à des témoins en bonne santé appariés (n = 25). Après le premier test, 89 % des tests macimorelin et 82 % des hypoglycémies insuliniques étaient évaluables. En utilisant un seuil de GH de 2.8 ng/ml pour la macimorelin et de 5.1 ng/ml pour l’hypoglycémie insulinique, l’agrément négatif était de 95.38 % (IC 95 % = 87 % à 99 %). L’agrément positif était de 74.32 % (63 à 84 %), la sensibilité de 87 % et la spécificité de 96 %. La reproductibilité du test à la macimorelin était de 97 % chez les 33 sujets pour lesquels il a été possible de refaire un test à la macimorelin. En analyse post-hoc, un seuil de GH de 5.1 ng/ml pour les deux tests donne un agrément négatif de 94 %, un agrément positif de 82 %, une sensibilité de 92 % et une spécificité de 96 %. Aucun effet secondaire grave n’a été rapporté pour la macimorelin. En conclusion, la macimorelin orale est un test diagnostique bien toléré, reproductible, simple et sûr en termes de tolérance pour faire le diagnostic de déficit en hormone de croissance avec une qualité diagnostique comparable à celle de l’hypoglycémie insulinique. Un seuil de GH de 5.1 ng/ml pour le test à la macimorelin permet une excellente balance entre la sensibilité et la spécificité.