Préservation des organes : un établissement suspendu pour "manquements graves"
L'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a suspendu l'activité de l'Institut Georges Lopez (IGL), spécialisé dans la préservation des organes pour la transplantation, en raison de "manquements graves" dans la fabrication des médicaments.
L'Agence nationale de sécurité du médicaments et des produits de santé (ANSM) a annoncé suspendre "l'autorisation d'ouverture" de l'Institut Georges Lopez (IGL), spécialisé dans la préservation des organes pour la transplantation, et a "demand[é] le rappel" des quatre lots de Celsior fabriqués depuis mars 2024, une solution pour la conservation d'organes abdominaux et thoraciques, selon un communiqué, diffusé jeudi 13 mars.
Une inspection conduite en décembre 2024 sur le site de fabrication d'IGL, situé dans le Rhône, a conclu à "des manquements graves aux bonnes pratiques de fabrication", notamment dans l'espace de production du médicament Celsior, précise l'ANSM.
"Cette situation entraîne un risque élevé de contamination microbiologique du produit", complète l'agence.
[Avec AFP]
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