Levothyrox : après la France, la nouvelle formule lancée en 2019 dans 21 pays européens

Le laboratoire Merck a obtenu le feu vert des instances sanitaires européennes : le Levothyrox nouvelle formule sera lancé en 2019 dans 21 autres Etats-membres de l'UE.

"La procédure européenne d'évaluation approfondie a abouti à un avis positif pour l'introduction de la nouvelle formule du Levothyrox dans les 21 États-membres concernés", a indiqué dans un communiqué le laboratoire allemand. C'est le BfArM, l'Institut fédéral allemand pour les médicaments et dispositifs médicaux, qui a été "chargé du processus d'approbation et de la vérification des données" par l'Agence européenne du médicament (EMA). "Les approbations nationales seront délivrées à la suite de cette recommandation", a précisé Merck.  

  Cette procédure européenne concerne 21 des 28 pays de l'UE. L'Allemagne devrait être le premier pays où l'"Euthyrox", nom sous lequel le Levothyrox est commercialisé hors de l'Hexagone, sera lancé au premier trimestre. En France, le premier pays où elle a été introduite, au printemps 2017, la nouvelle formule de ce médicament pour la thyroïde a provoqué une crise sanitaire. Des patients l'accusent de multiples effets secondaires (fatigue, maux de tête, insomnie, vertiges, douleurs articulaires et musculaires et chute de cheveux) et environ 1200 d'entre eux ont porté plainte contre Merck. Les trois rapports de "pharmacovigilance" réalisés à la demande de l'Agence du médicament (ANSM) ont tous abouti à la même conclusion : les effets indésirables sont identiques à ceux déjà connus avec l'ancienne formule mais en nombre bien supérieur, et rien ne permet d'expliquer cette augmentation. "Merck va continuer de surveiller et d'examiner l'expérience des patients avec la nouvelle formule sur les marchés sur lesquels elle va être lancée", a assuré le laboratoire. [avec AFP]