Cette nouvelle analyse confirme ainsi le niveau de risque déjà connu de l’exposition au valproate et à ses dérivés pendant la grossesse, que ce soit le risque malformatif ou celui de troubles neurodéveloppementaux. "Cet antiépileptique reste le plus à risque en cas de prise par la mère pendant la grossesse", précise l’ANSM, avec un risque de malformation multiplié par 4 ou 5, et un risque de troubles du neurodéveloppement accru de 30 à 40%. En outre, ce risque est aussi présent en cas de prise par le père, dans les 3 mois précédent la conception. Concernant le topiramate, un risque d’augmentation des troubles neurodéveloppementaux est "identifié" (2 à 3 fois supérieure à celui de la population générale) ; le risque malformatif était déjà connu. Le risque de troubles neurodéveloppemental est qualifié de "possible" pour la carbamazépine, celui de malformation congénitale majeure étant déjà connu (2 à 3 fois supérieur). Pour la prégabaline, le risque de malformation majeure est aussi "confirmé" : il est multiplié par près d’1,5 par rapport à la population qui n’a pas été exposée à ce médicament. Enfin pour l’oxcarbazépine, le risque malformatif est "présumé" et reste à investiguer, les données actuelles étant insuffisantes pour conclure. Pour les autres antiépileptiques, cette évaluation n’a pas modifié les conclusions publiées en 2019. L’ANSM met à disposition des médecins, une fiche d’informations, à utiliser dans le cadre du dialogue prescripteur/patiente.
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), vient de publier un rapport qui fait le point sur les risques liés à l’exposition aux antiépileptiques pendant la grossesse, et classe ses traitements en fonction du niveau de risque. Ce document réactualise la précédente évaluation qui datait de 2019.
Les négociations conventionnelles entre les médecins et l'Assurance maladie doivent-elles reprendre?