Amoxicilline/acide clavulanique pour enfants: rappels de 4 lots pour erreur dans la notice

Quatre spécialités à base d’amoxicilline/d’acide clavulanique font l’objet d’un rappel de lots auprès des pharmaciens et des patients en France, a alerte le 18 janvier l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm). En cause, une incohérence sur les notices concernant le mode d’utilisation du produit après reconstitution initiale, qui pourrait entrainer une dilution par excès, et donc un sous-dosage du traitement.

En pratique la notice erronée laisse penser qu’il est nécessaire de rajouter de l’eau pour la dissolution de la poudre avant chaque utilisation (alors qu’il ne faut le faire qu’une seule fois au début du traitement). Mais « la qualité de la poudre du médicament n’est pas remise en cause » précise l’agence du médicament. Les lors concernés sont : Amoxicilline/d’acide clavulanique Sandoz 100 mg/12,5 mg par ml Nourrissons, poudre pour suspension buvable en flacon (flacon 30 mL) CIP : 34009 359 489 15

• HP6041 (péremption : 30.11.2020)
• HP6043 (péremption : 30.11.2020)

  Amoxicilline/d’acide clavulanique Sandoz 100 mg/12,5 mg par ml Eenfants, poudre pour suspension buvable en flacon (flacon 60 mL) CIP : 34009 359 491 65

• JA0287 (péremption : 30.06.2021)
• HZ6881 (péremption : 30.06.2021)

  L’Ansm appelle les parents de patients à consulter leur médecin si la dissolution du traitement n’a pas été correctement effectuée.