La dapagliflozine réduit le risque d’événements rénaux et cardiovasculaires majeurs chez les patients ayant une néphropathie

Dans cette étude menée dans 386 centres de 21 pays, les participants ayant un rapport albumine/créatinine de 200 à 5000 mg/g et un taux de filtration glomérulaire de 25 à 75 ml/min/1.73 m² ont été assignés de manière randomisée à la dapagliflozine 10 mg une fois par jour ou à un placebo en traitement adjuvant de la prise en charge standard. Le critère d’évaluation principal était un critère composite associant soit une diminution prolongée du taux de filtration glomérulaire d’au moins 50 %, soit la survenue d’une insuffisance rénale terminale, soit d’un décès en rapport avec une cause rénale ou cardiovasculaire. L’étude s’est étalée entre février 2017 et juin 2020. 4304 participants ont été assignés de manière randomisée (2152 à la dapagliflozine et 2152 au placebo) et ont été suivis pour une durée médiane de 2.4 années. Globalement 2906 participants, soit 68 %, avaient un diabète de type 2 dont 396 (14 %) avaient une néphropathie chronique considérée comme liée à une autre cause qu’une néphropathie diabétique. La réduction du risque relatif pour le critère d’évaluation principal composite sous dapagliflozine était cohérente chez les patients ayant un diabète de type 2 (hazard ratio = 0.64 ; IC 95 % = 0.52 à 0.79) et chez les patients non diabétiques (HR = 0.5 ; 0.35 à 0.72 ; p = 0.24). Des données similaires étaient trouvées pour les critères d’évaluation secondaire, qu’il s’agisse des critères composites rénaux ou cardiovasculaires ou des hospitalisations pour insuffisance cardiaque ou pour la mortalité globale. Les effets de la dapagliflozine sur le critère d’évaluation principal étaient également cohérents chez les patients qui avaient une néphropathie diabétique (HR = 0.63 ; 0.51 à 0.78), ceux qui avaient une glomérulonéphrite (HR = 0.43 ; 0.26 à 0.71), ceux qui avaient une néphropathie chronique ischémique ou hypertensive (HR = 0.75 ; 0.44 à 1.26) et ceux qui avaient une néphropathie de cause autre ou inconnue (HR = 0.58 ; 0.29 à 1.19). La proportion des participants des groupes dapagliflozine et placebo qui avaient des effets secondaires graves ou qui ont arrêté l’étude du fait d’effets secondaires n’était pas différente selon que les patients aient ou non un diabète de type 2. En conclusion, la dapagliflozine réduit le risque d’événements rénaux et cardiovasculaires majeurs ainsi que la mortalité globale chez les patients ayant une néphropathie diabétique ou non diabétique.