Diabétiques de type 1 mal contrôlés : leur accès à la boucle fermée devrait être facilité

Il s’agissait d’une étude prospective, multicentrique, ouverte, randomisée qui a impliqué 14 centres dans 3 pays européens (France, Allemagne et Royaume-Uni). Les patients devaient avoir plus de 18 ans, avoir un diabète de type 1 de plus de 2 ans d’ancienneté, une hémoglobine glyquée d’au moins 8 % et utiliser des injections multiples d’insuline avec une surveillance contrôlée du glucose par scanning intermittent (cohorte A) ou une surveillance continue du glucose en temps réel (cohorte B) et cela depuis au moins 3 mois. Dans cet article, seuls les résultats de la cohorte A sont rapportés. Les participants étaient randomisés pour soit continuer leurs injections multiples d’insuline avec surveillance continue du glucose pendant 6 mois, soit passer à une boucle fermée hybride avancée. Le critère d’évaluation principal était la différence entre les groupes en termes de changement d’hémoglobine glyquée moyenne entre la valeur basale et la valeur à 6 mois dans la population en intention de traiter, utilisant soit la boucle fermée, soit les injections multiples d’insuline associées à la surveillance continue du glucose. Entre juillet 2020 et mars 2021, 105 patients ayant un diabète de type 1 ont été screenés et 82 ont été randomisés (41 dans chaque bras). A 6 mois, l’hémoglobine glyquée moyenne a diminué de 1.54 % ± 0.73 %, passant de 9 % à 7.32 % dans le groupe « boucle fermée » et de 0.20 ± 0.80 % dans le groupe « injections multiples avec surveillance continue du glucose », passant de 9.07 % à 8.91 %, donnant une différence entre les 2 groupes de -1.42 % (IC 95 % = -1.74 à -1.10 point de pourcentage ; p < 0.0001). Aucune acidocétose diabétique ni hypoglycémie sévère, ni événement secondaire grave en rapport avec le traitement ne sont survenus dans aucun des groupes. Deux événements d’hypoglycémie sévère sont survenus dans la période de mise en place et 2 effets secondaires non graves en rapport avec l’appareillage sont survenus dans le groupe boucle fermée en comparaison des 3 effets secondaires non graves dans le groupe multi-injections. En conclusion, chez les patients ayant un diabète de type 1 utilisant des injections multiples d’insuline et une surveillance continue du glucose avec scanning intermittent et dont l’hémoglobine glyquée est d’au moins 8 %, l’utilisation de la boucle fermée apporte un bénéfice en termes de contrôle glycémique bien au-delà de ce qui peut être obtenu avec les injections multiples quotidiennes d’insuline et la surveillance continue du glucose. Il est donc indispensable d’élargir l’accès à la boucle fermée aux patients ayant un diabète de type 1 lorsqu’ils ne sont pas à l’objectif.