Le vaccin de Pfizer pleinement autorisé aux Etats-Unis

C'est une annonce qui devrait convaincre certains hésitants. Ce lundi 23 août, l'Agence américaine des médicaments, la FDA, a annoncé, dans un communiqué, avoir pleinement approuvé un premier vaccin contre le Covid-19 pour les personnes de 16 ans et plus : celui de Pfizer/BioNTech, commercialisé sous le nom de Comirnaty. Depuis le 11 décembre 2020, ce vaccin à ARN messager était disponible au titre d'une autorisation d'urgence. Ce vaccin continuera par ailleurs à être utilisé sous son autorisation conditionnelle pour les adolescents de 12 à 15 ans, ainsi que pour l'administration d'une troisième dose chez certaines personnes immuno-déprimées. L'autorisation complète se fonde sur des essais cliniques incluant quelque 20.000 personnes de 16 ans et plus ayant reçu le vaccin, et 20.000 ayant reçu un placebo. Environ 12.000 ont été suivies pendant au moins six mois, précise l'agence américaine. "Nous avons évalué les données et informations scientifiques incluses dans des centaines de milliers de pages, effectué nos propres analyses de la sécurité et de l'efficacité de Comirnaty et effectué une évaluation détaillée des processus de fabrication, y compris des inspections des installations de fabrication", a déclaré Peter Marks, responsable scientifique au sein de la FDA. "Le public peut être très confiant", a ajouté la commissaire par intérim de la FDA, Janet Woodcock, dans le communiqué. Dans la foulée, le président des Etats-Unis, Joe Biden, a déclaré que "ceux qui attendaient cette autorisation complète devraient aller recevoir leur dose maintenant". Avec cette décision, les autorités pourront désormais imposer la vaccination sans crainte de recours légaux. Le Pentagone a d'ores et déjà déclaré que tous les membres des forces armées américaines devraient prochainement être vaccinés contre le Covid.  [avec AFP]