Ces deux stratégies n’ont pas été comparées l’une à l’autre dans un essai clinique impliquant des patients ayant une coronaropathie. Une étude randomisée, multicentrique de non-infériorité chez les patients ayant une coronaropathie traitée dans 12 centres en Corée du Sud, entre 2016 et 2019, a donc évalué si une stratégie de titration pour obtenir un objectif de LDL était non inférieure à une stratégie de traitement par statine à haute intensité d’emblée, ceci sur les complications cliniques à long terme chez les patients coronariens. Les patients ont été assignés de manière randomisée à l’une ou l’autre des stratégies. Dans la stratégie de titration adaptée à l’objectif de LDL cholestérol, l’idée était d’obtenir un LDL cholestérol entre 0.5 et 0.7 g/l alors que le traitement par statine de haute intensité consistait à donner de la rosuvastatine 20 mg ou de l’atorvastatine 40 mg d’emblée. Le critère d’évaluation principal était un critère composite à 3 ans de décès, d’infarctus du myocarde, d’AVC ou de revascularisation coronaire. Sur les 4 400 patients, 4 341 (soit 98.7 %) ont fini l’étude. Leur âge moyen était de 65.1 ± 9.9 ans et 27.9 % étaient des femmes. Dans le groupe de titration pour obtenir le LDL cholestérol à l’objectif (n = 2 200) dont le suivi était de 6 449 personnes/année, il a fallu utiliser des statines d’intensité modérée dans 43 % des cas et des statines de haute intensité dans 54 % des cas. Le LDL cholestérol moyen à 3 ans était de 0.69 ± 0.17 g/l dans le groupe titration à l’objectif et de 0.68 ± 0.20 g/l dans le groupe traitement par statine de haute intensité d’emblée (p = 0.21 en comparaison des 2 groupes). Le critère d’évaluation principal est survenu chez 177 patients (soit 8.1 %) dans le groupe titration à l’objectif et chez 190 patients (soit 8.7 %) dans le groupe statine de haute intensité, donnant une différence absolue de -0.6 points de pourcentage (p < 0.001 pour la non-infériorité). En conclusion, chez les patients ayant une coronaropathie, une stratégie de traitement de titration pour obtenir un objectif de LDL cholestérol de 0.5 à 0.7 g/l n’est pas inférieure à une stratégie de traitement par statine de haute intensité si l’on considère un critère composite à 3 ans. Une approche plus personnalisée est donc tout aussi efficace que de traiter tout le monde avec une statine de haute intensité.
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