Le système en boucle fermée de Diabeloop permet aux patients diabétiques de type 1 d'améliorer de manière significative leur contrôle glycémique en vie réelle

Le système de Diabeloop de 1ère génération a permis une amélioration significative du temps passé dans la cible glycémique, sans effets secondaires comme cela a été démontré dans une étude randomisée, contrôlée présentant les résultats du pré-lancement, publiée en 2020. Diabeloop a développé le DBLG1 System en étroite collaboration avec des diabétologues, largement impliqués dans l'analyse de la sécurité et de l'efficacité du dispositif, un système de boucle fermée hybride chez les diabétiques de type 1 en condition de vie réelle. Après une semaine durant laquelle les patients utilisaient leur propre pompe, 25 patients ont eu accès au système de  Diabeloop de 1ère génération. L’âge moyen des patients était de 43±13.8 ans. Au début de la mise en place du système, l’hémoglobine glyquée moyenne était de 7.9±0.93 % et le temps dans l’objectif 0.70 à 1.8 g/l de 53±16.4 %. Un patient a arrêté d’utiliser le système après 2 mois. A 6 mois, l’hémoglobine glyquée moyenne a diminué et est passée à 7.1 % et le temps passé dans l’objectif 0.70 à 1 g/l a augmenté à 69.7 % (p < 0.0001). Le temps passé à moins de 0.70 g/l a diminué, passant de 2.4 à 1.3 % (p = 0.03) et le temps passé à moins de 0.54 g/l a diminué, passant de 0.32 à 0.24 % (p = 0.42). Aucun effet secondaire grave n’a été rapporté au cours de l’étude. En conclusion, cette étude de suivi confirme la capacité du système Diabeloop 1^ère génération à améliorer significativement le contrôle glycémique en conditions de vie réelle, sans effets secondaires graves.