Covid : AMM conditionnelle européenne pour le remdesivir

03/07/2020 Par Marielle Ammouche
Infectiologie
La Commission européenne a autorisé vendredi « la mise sur le marché conditionnelle » du remdesivir (Veklury, laboratoire Gilead) au sein de l'UE, pour le traitement des patients présentant une infection sévère à Sras-CoV-2.

« Nous ne négligerons aucun effort pour obtenir des traitements ou des vaccins efficaces contre le coronavirus », a déclaré la commissaire à la Santé, Stella Kyriakides, dans un communiqué, alors que l'autorisation a été accordée moins d'un mois après le dépôt de la demande. Le feu vert de la Commission intervient une semaine après la recommandation de l'Agence européenne des médicaments (EMA) - contre 67 jours habituellement - , et l'aval des Etats membres. Il fait du remdesivir le « premier médicament autorisé au niveau de l'UE pour le traitement contre le Covid-19 », précise l'exécutif européen.

La mise sur le marché conditionnelle (CMA) est l'un des mécanismes réglementaires de l'UE visant à faciliter l'accès à des médicaments « qui répondent à un besoin médical non satisfait », notamment dans des « situations d'urgence en réponse à des menaces pour la santé publique telles que la pandémie actuelle ». Selon les propos de l'EMA, ce type d'approbation lui « permet de recommander un médicament pour l'autorisation de mise sur le marché avec des données moins complètes que prévu », si les bénéfices l'emportent sur les risques. Initialement développé contre la fièvre hémorragique Ebola, cet antiviral est la première thérapie à avoir démontré une certaine efficacité (réduction de la durée d’hospitalisation) chez les patients hospitalisés pour le Covid-19 dans un essai clinique de taille significative, même si l'effet est considéré comme modeste. La recommandation de l'EMA concerne le traitement du nouveau coronavirus chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans, souffrant de pneumopathie et ayant besoin d'une oxygénothérapie.

Médecin généraliste, serez-vous volontaire pour encadrer un docteur junior ?

A Rem

A Rem

Non

En tant que MSU , je ne souhaite pas participer à cette mascarade. Il ne s’agit pas de formation, mais d’utilisation de ressource... Lire plus

4 débatteurs en ligne4 en ligne





 
Vignette
Vignette

La sélection de la rédaction

Enquête Pédiatrie
Parents désespérés, cabinets spécialisés... Enquête sur l'explosion des frénotomies chez les bébés
05/02/2025
9
Podcast Médecine légale
"Ça fait partie des grands regrets d’une carrière" : ce légiste revient sur l'affaire qui a inspiré le film...
27/01/2025
0
Assistant médical
"C'est un peu l'arnaque" : généralistes, ils ont employé une assistante médicale pour le meilleur… ou pour le...
20/01/2025
3
La Revue du Praticien
Diabétologie
HbA1c : attention aux pièges !
06/12/2024
2
Podcast Médecine légale
"J'ai été projeté dans ce monde macabre" : l'affaire Troadec racontée par le médecin légiste
03/12/2024
0
Enquête Démographie médicale
Y aura-t-il trop de médecins en France en 2035 ?
09/01/2025
18