Chikungunya : le dossier du vaccin de Valvena entre les mains de l’EMA

27/11/2023 Par Marielle Ammouche
Infectiologie
L'Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté la demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le candidat vaccin de Valneva, VLA1553, contre le chikungunya. Ce produit fera l’objet d’une demande d’évaluation accélérée du fait de « l’intérêt majeur du candidat vaccin pour la santé publique et l’innovation thérapeutique ». La procédure d’examen sera donc réduite de 210 à 150 jours. 

  «Aucun vaccin ni traitement spécifique n'est actuellement disponible pour cette maladie débilitante qui constitue donc un besoin médical non satisfait, a rappelé Juan Carlos Jaramillo, MD, Directeur Médical de Valneva. Suite à l’approbation du VLA1553 aux États-Unis, nous continuerons à travailler avec diligence pour amener le VLA1553 dans d’autres territoires dès que possible».  VLA1553 a, en effet, déjà reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) aux Etats-Unis le 10 novembre, sous la marque Ixchiq. Le vaccin est indiqué dans ce pays pour la prévention de cette maladie chez les personnes âgées de 18 ans et plus qui présentent un risque accru d'exposition au virus. Valneva a également rapporté, mi-novembre, des résultats d’études d’immunogénicité de phase 3 montrant que le candidat vaccins est aussi efficace chez les adolescents. VLA1553 est un vaccin expérimental vivant atténué qui s’administre en une seule dose unique. Chez les adultes, il a prouvé son efficacité à travers les données de l'essai pivot de Phase 3 (mars 2022), ainsi que les données de persistance positives sur douze mois (décembre 2022). 

0 commentaire
4 débatteurs en ligne4 en ligne





 
Vignette
Vignette

La sélection de la rédaction

Enquête Hôpital
Pourquoi le statut de PU-PH ne fait plus rêver les médecins
14/11/2024
9
La Revue du Praticien
Diabétologie
HbA1c : attention aux pièges !
06/12/2024
0
Concours pluripro
CPTS
Les CPTS, un "échec" à 1,5 milliard d'euros, calcule un syndicat de médecins dans un rapport à charge
27/11/2024
10
Podcast Histoire
"Elle aurait fait marcher un régiment" : écoutez l’histoire de Nicole Girard-Mangin, seule médecin française...
11/11/2024
0
Histoire
Un médecin dans les entrailles de Paris : l'étude inédite de Philippe Charlier dans les Catacombes
12/07/2024
1
Portrait
"On a parfois l’impression d’être moins écoutés que les étudiants en médecine" : les confidences du Doyen des...
23/10/2024
6