Administration d’insuline en boucle fermée : un progrès de plus

Les données d’un essai multicentrique randomisé de 6 mois comparant les effets soit d’une administration d’insuline automatisée en boucle fermée (groupe « boucle fermée) soit d’une administration d’insuline par une pompe à insuline, l’adaptation des doses étant faite par le patient lui-même en fonction d’un contrôle continu de la glycémie dont il était par ailleurs équipé (groupe témoin), sont publiés dans le dernier numéro du N Engl J Med. Les patients atteints de diabète de type 1 ont été assignés selon un rapport 2 : 1. Le critère de jugement principal était le pourcentage de temps pendant lequel la glycémie se situait dans la fourchette cible de 0,70 à 1,80 g/l (3,9 à 10,0 mmol/l), mesurée par une surveillance continue de la glycémie. Au total, 168 patients ont été randomisés : 112 ont été affectés au groupe en boucle fermée et 56 au groupe témoin. L'âge des patients allait de 14 à 71 ans et le taux d'hémoglobine glyquée variait de 5,4 à 10,6%. Tous les patients ont terminé l'essai. Le pourcentage moyen (± ET) de temps pendant lequel le niveau de glucose était dans la plage cible a augmenté dans le groupe à boucle fermée, passant de 61 ± 17% au début de l’étude à 71 ± 12% au cours des 6 mois alors qu’il est resté inchangé à 59 ± 14 % dans le groupe témoin (différence ajustée moyenne = 11 points de pourcentage, IC 95%, 9 à 14; P <0,001). Les résultats concernant les principaux résultats secondaires [le pourcentage de temps pendant lequel la glycémie était> 1,80 g/l, la glycémie moyenne, le taux d'hémoglobine glyquée et le pourcentage de temps pendant lequel la glycémie était <0,70 g/l (3,8 mmol/l) ou < 0,54 mg g/l  (3,0 mmol/l)] étaient tous aussi significativement en faveur du système en boucle fermée. La différence moyenne (boucle fermée moins contrôle) du pourcentage de temps pendant lequel la glycémie était inférieure à 0,70 g/l (3,8 mmol/l) était de -0,88 point de pourcentage (IC 95% = -1,19 à -0,57; P <0,001). La différence ajustée moyenne du taux d'hémoglobine glyquée après 6 mois était de -0,33 point de pourcentage (IC 95%= -0,53 à -0,13; P = 0,001). Dans le groupe en boucle fermée, le pourcentage médian de temps pendant lequel le système était en mode boucle fermée était de 90% sur 6 mois. Aucun événement hypoglycémique grave n’est survenu dans les deux groupes ; un épisode d’acidocétose diabétique s’est produit dans le groupe à boucle fermée. Dans cet essai de six mois mené auprès de patients atteints de diabète de type 1, l'utilisation d'un système à boucle fermée est associée à un pourcentage supérieur de temps passé dans la plage glycémique cible en comparaison de celui obtenu par l’utilisation d'une pompe à insuline avec un capteur.