Son indication est la prévention de la dengue causée par les sérotypes 1, 2, 3 et 4 du virus de la dengue chez les personnes de 9 à 45 ans ayant déjà été infectées par le virus et vivant uniquement dans des zones d'endémie. En effet, du fait des quatre sérotypes du virus, il est possible de contracter plusieurs fois l'infection. Or l’infection secondaire est souvent caractérisée par des formes plus sévères. Selon l'OMS, l'incidence de la dengue a progressé de manière spectaculaire dans le monde au cours des dernières décennies et elle menace aujourd'hui près de la moitié de la population mondiale dans 128 pays. La dengue est endémique dans plusieurs régions d'Europe au climat tropical et subtropical (principalement territoires d’Outre-mer). Cette autorisation fait suite à un important programme de développement clinique du vaccin. Le vaccin contre la dengue a été évalué dans le cadre d'études cliniques ayant inclus plus de 40 000 personnes dans 15 pays, avec un suivi pouvant aller jusqu’à 6 ans. Dengvaxia a déjà reçu une autorisation de mise sur le marché dans 20 pays pour la prévention de la dengue. La dengue est transmise par le moustique Aedes, et serait responsable de 20 000 à 25 000 décès dans le monde chaque année. Il n'existe aujourd'hui aucun traitement spécifique contre cette maladie.
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