Le sémaglutide oral est bien toléré chez les patients japonais diabétiques de type 2

Une équipe japonaise publie un article sur les agonistes du récepteur du GLP1 dans Lancet Diabetes Endocrinol. Il s’agit de l’étude PIONEER 10 qui est une étude randomisée, en ouvert, contrôlée, de phase 3, réalisée dans 36 sites au Japon chez des patients âgés de plus de 20 ans avec un diabète de type 2 mal contrôlé et qui ont reçu soit du sémaglutide 3 mg oral, soit du sémaglutide 7 mg, soit du sémaglutide oral 14 mg, soit du dulaglutide 0.75 mg, et cela pendant 52 semaines en complément de leur traitement habituel. 458 ont été assignés de manière randomisée au sémaglutide 3 mg (n = 131), au sémaglutide 7 mg (n = 132), au sémaglutide 14 mg (n = 130) ou au dulaglutide 0.75 mg (n = 65). 98 % des patients ont fini l’étude. Les effets secondaires sont survenus chez 77 % des patients sous sémaglutide oral 3 mg, 80 % sous sémaglutide 7 mg et 85 % sous sémaglutide 14 mg et 82 % sous dulaglutide. Les effets secondaires les plus fréquents étaient les infections et les événements gastro-intestinaux. Les événements gastro-intestinaux sont survenus de manière dose-dépendante sous sémaglutide oral. Ils ont entraîné un arrêt prématuré du traitement chez 3 % des patients recevant le sémaglutide 3 mg, 6 % de ceux qui recevaient le sémaglutide 7 mg, 6 % de ceux qui recevaient le sémaglutide 14 mg et 3 % de ceux qui recevaient le dulaglutide. Aucun décès ni aucune hypoglycémie sévère ne sont survenus. La réduction moyenne estimée de l’hémoglobine glyquée à partir de la valeur basale (8.3 %) au terme de la première année était de -0.9 % sous sémaglutide oral 3 mg, de -1.4 % sous sémaglutide 7 mg, -1.7 % sous sémaglutide oral 14 mg et -1.4 % sous dulaglutide (la différence de traitement estimée était de -0.3 % (IC 95 % = -0.6 à -0.1) pour le sémaglutide oral 14 mg vs le dulaglutide (p = 0.0170). Les variations du poids, à partir de la valeur basale (72.1 kg), étaient de 0 kg sous sémaglutide oral 3 mg, de -0.9 kg sous sémaglutide 7 mg, de -1.6 kg sous sémaglutide oral 14 mg et de 1 kg sous dulaglutide (différence de traitement estimée -2.6 kg ; -3.5 à -1.6) pour le sémaglutide oral 14 mg vs le dulaglutide (p < 0.0001). En conclusion, le sémaglutide oral est bien toléré chez les patients Japonais ayant un diabète de type 2. Une administration orale quotidienne réduit de manière significative l’hémoglobine glyquée avec la dose de 14 mg et le poids avec la dose de 7 et 14 mg en comparaison du dulaglutide sous cutané hebdomadaire 0.75 mg.