Le sémaglutide confirme par l’étude STEP 5 son efficacité à deux ans pour réduire le poids des adultes obèses

03/11/2022 Par Pr Philippe Chanson
Endocrinologie-Métabolisme
L’étude STEP 5 a évalué la sécurité et l’efficacité d’une injection hebdomadaire de sémaglutide 2.4 mg en comparaison du placebo dans le traitement à long terme d’adultes obèses ou en surpoids mais avec au moins une comorbidité, en dehors du diabète, en relation avec le poids.

Les deux critères d’évaluation principaux étaient la variation en pourcentage du poids et l’obtention d’une perte de poids ≥ 5 % à 2 ans. L’efficacité a été évaluée chez tous les participants randomisés quel que soit l’arrêt du traitement ou le recours à d’autres traitements. Entre octobre 2018 et février 2019, 304 participants ont été assignés de manière randomisée au sémaglutide 2.4 mg (n = 152) ou au placebo (n = 152) dont 92.8 % ont complété l’essai. La plupart des participants étaient des femmes (77.6 %) et des Blancs (93.1 %) avec un âge moyen de 47.3 ± 11 ans, un IMC de 38.5 ± 6.9 kg/m2 et un poids de 106 ± 22 kg. La variation moyenne du poids corporel entre la valeur basale et la semaine 104 (2 ans) était de -15.2 % dans le groupe semaglutide versus -2.6 % dans le groupe placebo, donnant une différence estimée entre les traitements de -12.6 % de points de pourcentage (IC 95 % = -15.3 à -9.8 ; p < 0.0001). Un nombre plus important de participants du groupe sémaglutide, en comparaison du groupe placebo, obtenait une perte de poids ≥ 5 % de la valeur basale après 2 ans (77.1 % versus 34.4 % ; p < 0.0001). Des effets secondaires gastro-intestinaux, principalement faibles à modérés, étaient rapportés plus souvent sous sémaglutide que sous placebo (82.2 % versus 53.9 %). En conclusion, chez les adultes en surpoids (avec au moins une comorbidité en relation avec le poids) ou obèses, le sémaglutide permet une perte de poids substantielle et prolongée sur 2 ans en comparaison du placebo.

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