Risques de méningiome associés au désogestrel : l’ANSM renforce l’information des femmes

Ces mesures interviennent suite à celles déjà prises par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), et à la décision de l’agence européenne du médicament (EMA) de juillet dernier de recommander l’ajout du risque de méningiome dans la notice et dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP).

Le risque associé au contraceptif est cependant "rare" rappelle l’ANSM. Il a été mis en évidence dans une étude menée par le groupement Epi-Phare, qui a mis en évidence "une augmentation très faible du risque de méningiome chez les femmes utilisant du désogestrel de façon prolongée pendant au moins un an". Ce risque correspondrait à un cas supplémentaire de méningiome pour 67 000 femmes utilisatrices, avec une augmentation avec l’âge et la durée d’exposition (plus de 45 ans, ou plus de 5 ans). Le risque augmentait aussi en cas d’exposition antérieure à un progestatif déjà connu comme étant à risque (acétate de cyprotérone, nomégestrol, chlormadinone), et avec une significativité "dès la première année d'utilisation du désogestrel seul 75 μg".

L’agence rappelle en outre que l’arrêt du traitement réduit le risque.

Les courriers envoyés informeront chaque patiente de manière personnalisée, les incitant à en parler avec leur médecin lors d’une prochaine consultation. La contraception doit, en effet, être réévaluée tous les ans, et tenir compte de l’âge, de la durée d’utilisation du désogestrel, des traitements progestatifs anciens, des besoins et de l’état de santé de chaque femme.

En outre tout symptôme suspect de méningiome doit faire consulter et envisager une imagerie.