Vers une AMM européenne pour le vaccin contre la dengue de Sanofi

19/10/2018 Par Marielle Ammouche
Infectiologie
Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis positif concernant la demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) du vaccin contre la dengue de Sanofi, Dengvaxia, et a recommandé son approbation en Europe.

Son indication est la prévention de la dengue causée par les sérotypes 1, 2, 3 et 4 du virus de la dengue chez les personnes de 9 à 45 ans ayant déjà été infectées par le virus et vivant uniquement dans des zones d'endémie. En effet, du fait des quatre sérotypes du virus, il est possible de contracter plusieurs fois l'infection. Or l’infection secondaire est souvent caractérisée par des formes plus sévères. Selon l'OMS, l'incidence de la dengue a progressé de manière spectaculaire dans le monde au cours des dernières décennies et elle menace aujourd'hui près de la moitié de la population mondiale dans 128 pays. La dengue est endémique dans plusieurs régions d'Europe au climat tropical et subtropical (principalement territoires d’Outre-mer).  Cette autorisation fait suite à un important programme de développement clinique du vaccin. Le vaccin contre la dengue a été évalué dans le cadre d'études cliniques ayant inclus plus de 40 000 personnes dans 15 pays, avec un suivi pouvant aller jusqu’à 6 ans. Dengvaxia a déjà reçu une autorisation de mise sur le marché dans 20 pays pour la prévention de la dengue. La dengue est transmise par le moustique Aedes, et serait responsable de 20 000 à 25 000 décès dans le monde chaque année. Il n'existe aujourd'hui aucun traitement spécifique contre cette maladie.

Etes-vous prêt à stocker des vaccins au cabinet?

Fabien BRAY

Fabien BRAY

Non

Je tiens à rappeler aux collègues que logiquement tout produit de santé destiné au public stocké dans un frigo, implique une traça... Lire plus

 
Vignette
Vignette

La sélection de la rédaction

Déserts médicaux
"J'ai à peu près la même aisance financière mais je travaille moins" : avec ses centres de santé, l'Occitanie...
17/12/2025
20
Podcast Médecine légale
Un homme meurt en sortant les poubelles : le légiste Philippe Boxho revient sur cette histoire "complètement...
23/09/2025
0
Histoire
"Mort sur table" : retour sur l'affaire des "médecins de Poitiers", qui a divisé le monde hospitalier
15/12/2025
3
Pédiatrie
Moins de médecins, moins de moyens, mais toujours plus de besoins : le cri d'alerte des professionnels de la...
06/11/2025
14
Infectiologie
Ces maladies insoupçonnées qui ont contribué à causer la perte de la Grande armée de Napoléon
21/11/2025
0
La Revue du Praticien
Diabétologie
HbA1c : attention aux pièges !
06/12/2024
2