Pancréas artificiel : une efficacité démontrée chez le tout petit enfant

La mesure de la glycémie a apporté un progrès important, surtout depuis l’utilisation des capteurs transcutanés du glucose interstitiel mais la possibilité d’administration d’insuline en boucle fermée avec un asservissement de la pompe à insuline à la glycémie ambiante (pancréas artificiel) pourrait améliorer encore l’équilibre du diabète et éviter les hypoglycémies chez les très jeunes enfants comme cela a déjà été montré chez l’adulte et l’adolescent. Une équipe internationale européenne publie des résultats d’une boucle fermée (pancréas artificiel où le débit d’insuline est automatiquement réglé en fonction des données de glycémie interstitielle) comparés à ceux d’une administration classique par pompe où la dose d’insuline est adaptée à la glycémie interstitielle par l’entourage (non de manière automatisée) chez de très jeunes enfants dans le cadre d’une étude multicentrique randomisée en cross-over où des enfants de 1 à 7 ans, ayant un diabète de type 1, et qui étaient déjà traités par pompe à insuline ont été traités par pancréas artificiel dans 7 centres d’Autriche, d’Allemagne, du Luxembourg et du Royaume-Uni. Les participants recevaient le traitement lors de 2 périodes de 16 semaines, de manière randomisée, et le pancréas artificiel était comparé à un traitement par pompe à insuline ajusté à la glycémie interstitielle mesurée par les parents. Le critère d’évaluation principal était la différence entre les traitements dans le pourcentage de temps passé dans la cible (entre 0.70 et 1.8 g/l) au cours de chacune des périodes de 4 mois. 74 participants ont été randomisés. L’âge moyen des participants était de 5.6 ± 1.6 ans et l’hémoglobine glyquée basale était de 7.3 ± 0.7 % (on rappelle que les jeunes enfants patients étaient déjà sous pompe à insuline avant l’entrée dans l’étude). Le pourcentage de temps pendant lequel la glycémie a été dans la cible était supérieur de 8.7 points de pourcentage (IC 95 % = 7.4 à 9.9) au cours de la période en boucle fermée (pancréas artificiel) à celui passé dans la cible lors de la période contrôle sous pompe (p < 0.001). La différence moyenne ajustée (pancréas artificiel – contrôle) du pourcentage de temps passé en hyperglycémie était de -8.5 points de pourcentage (-9.9 à -7.1), la différence en termes d’hémoglobine glyquée était de -0.4 point de pourcentage (-0.5 à -0.3) et la différence de la glycémie moyenne était de -1.2 g/l (-1.48 à -0.98 g/l, p < 0.001). Le temps passé en hypoglycémie était similaire avec les deux traitements (p = 0.74). Un événement secondaire grave d’hypoglycémie sévère est survenu au cours de la période pancréas artificiel, un événement secondaire grave considéré comme non en relation avec le traitement est survenu au cours de la période de traitement témoin. En conclusion, un système hydride en boucle fermée, type pancréas artificiel, où l’information du taux du glucose interstitiel est directement transmis à une pompe à insuline administrant l’insuline de manière asservie, améliore significativement le contrôle glycémique chez les très jeunes enfants ayant un diabète de type 1, sans augmenter le temps passé en hypoglycémie.