La sotagliflozine réduit la mortalité cardiovasculaire des patients diabétiques avec décompensation récente de leur insuffisance cardiaque

Une équipe internationale a donc mis en place une étude multicentrique, en double insu, dans laquelle les patients, diabétiques de type 2 qui avaient été récemment hospitalisés pour aggravation d’une insuffisance cardiaque, ont été assignés de manière randomisée à recevoir soit de la sotagliflozine, soit du placebo. Le critère d’évaluation principal était le nombre total de décès de cause cardiovasculaire, d’hospitalisations et de consultations en urgence pour insuffisance cardiaque. 1222 patients ont été randomisés : 600 dans le groupe sotagliflozine et 614 dans le groupe placebo et tous ont été suivis pendant une moyenne de 9 mois. La première dose de sotagliflozine ou de placebo était administrée avant la sortie chez 48.8 % des patients ou peu de temps après la sortie (médiane de 2 jours) chez 51.2 % des patients. Six-cents événements (décès de cause cardiovasculaire, hospitalisations ou consultations en urgence pour insuffisance cardiaque) correspondant au critère d’évaluation principal ont été observés : 245 dans le groupe sotagliflozine et 355 dans le groupe placebo. Le taux d’événements, pour 100 patients/année, était inférieur dans le groupe sotagliflozine en comparaison du groupe placebo (51 vs 76.3, donnant un hazard ratio de 0.67 ; IC 95 % = 0.52 à 0.85 ; p < 0.001). Le taux de décès de cause cardiovasculaire était de 10.6 dans le groupe sotagliflozine et de 12.5 dans le groupe placebo (hazard ratio = 0.84 ; 0.58 à 1.22) ; le taux de décès quelle qu’en soit la cause était de 13.5 dans le groupe sotagliflozine et de 16.3 dans le groupe placebo (hazard ratio = 0.82 ; 0.59 à 1.14). Les diarrhées étaient plus fréquentes sous sotagliflozine que sous placebo (6.1 % vs 3.4 %) comme l’étaient les hypoglycémies sévères (1.5 % vs 0.3 %). Le pourcentage de patients avec une hypotension était similaire dans les deux groupes (6 et 4.6 %) comme l’était le pourcentage d’insuffisance rénale aiguë (4.1 % et 4.4 %). Les bénéfices de la sotagliflozine étaient les mêmes quel que soit le délai d’initiation du traitement. En conclusion, chez les patients diabétiques qui ont présenté une aggravation de leur insuffisance cardiaque, l’administration précoce de sotagliflozine, avant ou juste après la sortie d’hospitalisation, s’accompagne d’une réduction significative du nombre de décès de cause cardiovasculaire, d’hospitalisations ainsi que de consultations urgentes pour insuffisance cardiaque en comparaison du placebo.