Ce vaccin inactivé, avec adjuvant, est dirigé contre la souche originale du Sars-CoV-2. Il est indiqué pour la primo-vaccination des personnes âgées de 18 à 50 ans uniquement. Il est administré en deux injections intramusculaires espacées de 28 jours. « Après une évaluation approfondie, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA a conclu par consensus que les données sur le vaccin étaient solides et répondaient aux critères de l'UE en matière d'efficacité, de sécurité et de qualité », affirme l’EMA dans un communiqué. Cette autorisation repose sur un essai comparatif avec le vaccin Vaxzevria (laboratoire AstraZeneca), ayant inclus 3 000 personnes âgées de 30 ans et plus, qui a montré que le vaccin de Valvena entrainait une production d'anticorps contre la souche originale de SARS-CoV-2 à des niveaux plus élevés que le comparateur. En outre, la proportion de personnes répondeuses était similaire dans les deux groupes, avec une efficacité comparable quelles que soient les groupes d’âge. Les effets secondaires étaient généralement « légers », à type de sensibilité ou une douleur au point d'injection, fatigue, céphalées, myalgie, nausées ou vomissements. Ils disparaissaient en quelques jours après la vaccination. Les bémols à ce vaccin sont, tout d’abord, qu’il n’a pas été évalué chez les personnes de plus de 50 ans. En outre, les données vis- à-vis des variants préoccupants - y compris ceux d'Omicron, qui sont dominants actuellement - sont « limitées ».
L’Agence européenne du médicament (EMA) a donné son feu vert pour l’autorisation de mise sur le marché (AMM) du vaccin contre le Covid-19 du laboratoire Valneva. Il s'agit du sixième vaccin recommandé dans l'UE.
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Jerry Tulassan
Non
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