Baclofène : le Conseil d'Etat valide la diminution de la dose décidée par l'ANSM

Le Conseil d'Etat a validé la décision de l'ANSM concernant la baisse de la dose maximale recommandée dans la prescription de baclofène contre l'alcoolisme.

Comme souvent, la décision du rapporteur du Conseil d'Etat a été suivie. Les sages ont validé la décision de l'ANSM, prise en juillet 2017, d'abaisser la dose maximale du baclofène dans le traitement contre l'alcoolisme de 300 mg par jour à 80. Selon le Conseil d'État les médecins pourront toujours prescrire davantage que cette dose recommandée aux "patients pour lesquels il jugerait le bénéfice supérieur aux risques". Mais les médecins ne s'y risqueront probablement pas, ont fait valoir les partisans du baclofène. Les patients devraient donc, d'après eux, être cantonnés à des dosages trop faibles, inefficaces. "Ce sont des dizaines de milliers de vies que votre décision brisera", avait lancé à l'audience l'avocat de la requérante, qui voulait faire annuler cette recommandation. Pour appuyer sa décision, l'Agence du médicament invoquait en 2017 une étude selon laquelle le baclofène à dose élevée (plus de 180 mg par jour) fait plus que doubler le risque de décès par rapport aux autres médicaments contre l'alcoolisme, et accroît de 50% le risque d'hospitalisation. [Avec AFP]