Pénurie d'amoxicilline : l'ANSM inflige plus de 500 000 euros de sanction financière à trois labos

Sous l'effet d'une triple épidémie bronchiolite-Covid-grippe, l'automne et l'hiver derniers ont été marqués par de fortes tensions d'approvisionnement d'amoxicilline. Des tensions qui demeuraient fortes en juin, note le rapport de la commission d'enquête sénatoriale sur les pénuries de médicaments, publié le mois dernier.  

Pour l'ANSM, c'est l'heure des comptes. Le gendarme du médicament vient de prononcer coup sur coup des sanctions financières à trois laboratoires fabricants d'amoxicilline, qui n'ont pas respecté leur obligation de constituer des stocks de sécurité pour ce médicament d'intérêt thérapeutique majeur. 

Le laboratoire Biogaran s'est ainsi vu notifier une sanction financière d'un peu plus de 225 000 euros, représentant 20% de son chiffre d'affaires 2021-2022 sur la spécialité Amoxicilline Biogaran 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable, d'après la décision publiée par l'ANSM le 25 juillet. A la date du 10 octobre 2022, l'entreprise avait fait état d'un stock de 6959 unités, "soit 0,09 mois de couverture" (2,5 jours environ), "en deçà des deux mois requis", reproche l'ANSM. 

L'agence a également sanctionné pour la même raison le laboratoire Eurogenerics, fabriquant de la spécialité Amoxicilline/acide clavulanique EG 1 g/125 mg adultes, dont le stock n'était que de 411 unités pour les boites de 12 sachets-doses et inexistant pour les boites de 8… Le groupe écope de 210 000 euros de sanction.  

Un troisième laboratoire, Zydus France, fabricant d'Amoxicilline Zydus France 1 g en comprimé, doit quant à lui reverser plus de 87 000 euros, pour un stock de sécurité 4 fois inférieur à celui fixé par la loi. 

Le total de ces sanctions surpasse celles prononcées au titre de l'année 2021 par l'agence sanitaire, tous motifs confondus.