Diabète de type 1 : un essai randomisé multicentrique montre la supériorité du pancréas bionique sur le contrôle glycémique

  Le pancréas bionique n’est initialisé que sur la base du poids corporel et prend toutes les décisions des doses, y compris des bolus au moment des repas, de manière autonome, et délivre l’insuline de manière autonome. On demande seulement au patient d’annoncer qu’il va prendre un repas mais il ne lui est pas nécessaire de compter les hydrates de carbone. Il s’agit donc d’une technique d’administration de l’insuline chez les diabétiques de type 1 en boucle fermée plus simple à mettre en œuvre. Les algorithmes sont directement embarqués avec le système de la pompe à insuline et de la surveillance continue du glucose et tiennent compte de ce qui est nécessaire habituellement dans les repas des patients et corrigent la dose en fonction de la glycémie mesurée. Dans cette étude de 13 semaines, multicentrique et randomisée, des patients ayant un diabète de type 1, âgés de plus de 6 ans ont soit reçu le traitement par le pancréas bionique avec de l’insuline aspart ou lispro, soit ont bénéficié d’une prise en charge habituelle définie comme une méthode d’administration d’insuline quelle qu’elle soit combinée à une surveillance continue du glucose en temps réel. Le critère d’évaluation principal était le taux d’hémoglobine glyquée à 13 semaines, le critère d’évaluation secondaire était le pourcentage de temps passé en-dessous de 0.5 g/l. 219 participants, âgés de 6 à 79 ans, ont tiré au sort le pancréas bionique et 107 la prise en charge habituelle standard. L’hémoglobine glyquée a diminué de 7.9 à 7.3 % dans le groupe « pancréas bionique » et n’a pas changé, restant à 7.7 %, dans le groupe « prise en charge standard », donnant une différence ajustée moyenne à 13 semaines de -0.5 points de pourcentage (IC 95 % = -0.6 à -0.3 ; p < 0.001). Le pourcentage de temps pendant lequel le taux de glucose interstitiel évalué en surveillance continue du glucose était < 0.54 g/l n’était pas significativement différent entre les deux groupes (différence ajustée à 13 semaines = 0 point de pourcentage ; IC 95 % = -0.1 à +0.04 ; p < 0.001 pour la non-infériorité). Le taux d’hypoglycémie sévère était de 17.7 événements pour 100 participants/année dans le groupe pancréas bionique et de 10.8 pour 100 participants/année dans le groupe prise en charge standard (p = 0.39). Aucun épisode d’acidocétose diabétique n’est survenu dans aucun des deux groupes. En conclusion, dans cette étude randomisée de 13 semaines impliquant des adultes et des enfants ayant un diabète de type 1, l’utilisation d’un pancréas bionique est associée à une réduction supérieure de l’HbA1c en comparaison de la prise en charge habituelle (insulinothérapie quel que soit le mode d’administration et surveillance continue du glucose).