Ivermectine : l'ANSM rejette la demande d'autorisation pour le Covid

02/04/2021 Par Aveline Marques
Médicaments
Emboitant le pas de l'agence européenne du médicament et de l'OMS, qui vient de déconseiller l'utilisation de cet anti-parasitaire chez les patients atteints de Covid, l'ANSM vient de rejeter une demande de recommandation temporaire. 

 

"De par leurs limites méthodologiques, les données publiées disponibles à ce jour ne sont pas de nature à permettre d'étayer un bénéfice clinique de l'ivermectine quel que soit son contexte d’utilisation, en traitement curatif ou en prévention de la maladie COVID-19", relève la directrice générale de l'ANSM, le Dr Christelle Ratignier-Carbonneil, dans une décision datée du 31 mars.  

"Bien que le profil de sécurité de l'ivermectine soit caractérisé au travers de plusieurs années d'utilisation dans le cadre de son AMM, le schéma posologique requis pour l'obtention d'un bénéfice clinique reste à déterminer, avec un niveau d'incertitude en cas de dose ou de durée d'administration supérieure", poursuit-elle. L'agence rejette ainsi la demande de recommandation temporaire d'utilisation dans le Covid qui lui a été adressée en décembre par un avocat, pour le compte de professionnels de santé. 

Pour fonder sa décision, l'ANSM a passé au crible les études, revues et méta-analyses publiées, ainsi que les recommandations et positions d'instances françaises et internationales. Elle se base notamment sur l'avis rendu par le Haut Conseil de santé publique en janvier 2021, concluant à une absence de recommandation de cette molécule en dehors d'essais cliniques, ainsi que sur l'avis de la HAS, daté du 25 février 2021, qui relevait qu'à ce jour "la preuve d'efficacité de l'ivermectine dans le traitement du Covid-19 n'est pas établie dans des études de phase III contrôlées, randomisées". Le 22 mars, l'EMA, agence européenne du médicament, s'est prononcée en défaveur d'une utilisation de l'anti-parasitaire dans le contexte du Covid-19. Enfin, arrivant aux mêmes conclusions, l'OMS a recommandé mercredi 31 mars "de ne pas utiliser l'ivermectine pour des patients atteints du Covid-19", "quel que soit le niveau de gravité ou de durée des symptômes". Même position pour la FDA, aux Etats-Unis. 

L'ANSM ne ferme toutefois pas la porte. Christelle Ratignier-Carbonneil souligne dans sa réponse "la nécessité de mise en œuvre de larges études cliniques randomisées pour permettre de conclure sur la base d'une méthodologie adaptée à la possible utilisation" de l'ivermectine dans le Covid. Des études sont en cours, "dont un essai autorisé en France". En fonction des résultats, l'ANSM pourra réviser sa position "à tout moment". 

Remboursement des consultations : la baisse de la part de l'Assurance maladie vous inquiète-t-elle ?

Michel Rivoal

Michel Rivoal

Oui

Bien sûr cela m’inquiète. C’est juste un problème de modèle social vieux de presque 80 ans et issu du Conseil National de la Résis... Lire plus

0 commentaire
5 débatteurs en ligne5 en ligne





 
Vignette
Vignette

La sélection de la rédaction

Histoire
Un médecin dans les entrailles de Paris : l'étude inédite de Philippe Charlier dans les Catacombes
12/07/2024
1
Enquête
Abandon des études de médecine : enquête sur un grand "gâchis"
05/09/2024
13
"Dans cette vallée, le médicobus ne remplace pas le médecin traitant" mais assure "la continuité des soins"
17/09/2024
2
La Revue du Praticien
Addictologie
Effets de l’alcool sur la santé : le vrai du faux !
20/06/2024
2
Podcast Vie de famille
Le "pas de côté" d'un éminent cardiologue pour comprendre le cheminement de son fils apprenti chamane
17/05/2024
0
Rémunération
"Les pouvoirs publics n'ont plus le choix" : les centres de santé inquiets de l'avenir de leur modèle...
07/05/2024
5