Dépakine : erreur de pipette dans un lot

17/01/2019 Par Marielle Ammouche
Pharmacologie

Le valproate de sodium semble cumuler les problèmes. L’Agence national de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) vient en effet de procéder au rappel d’un lot de Depakine, suite à la découverte, dans une boite, d'une pipette destinée à un autre dosage (300mg/ml au lieu de 200mg/ml). Il s’agit du lot n°013097 (péremption 08/2020) commun aux spécialités Dépakine 200mg/ml solution buvable et Valproate de sodium Zentiva 200mg/ml, solution buvable,

Cette erreur entraine un risque de sous-dosage pour les patients et donc une baisse de l'efficacité du traitement antiépileptique. Les patients sont donc conviés à rapporter les produits de ce lot à leur pharmacie pour échange. Dans cette attente, ils ne doivent pas arrêter leur traitement.  Selon le laboratoire Sanofi-Aventis France, ce défaut ne concerne que quelques-unes des 88 000 boîtes du lot en question distribuées en France entre février et août 2018. Les pipettes de 300mg/ml et de 200mg/ml ont la même taille et la même couleur. Les mauvaises pipettes sont reconnaissables à la mention : "300mg/ml". Le laboratoire, en accord avec l'ANSM, a demandé aux pharmaciens d'officines et des établissements de santé, de contacter, par tous les moyens dont ils disposent, les patients susceptibles de détenir et/ou d'avoir utilisé les spécialités des lots concernés par ce rappel.
 

Faut-il restreindre les conditions d'accès au secteur 2?

Herve  Koskas

Herve Koskas

Non

Nous restons dans le gre à grè. L information doit etre claire: pas de surprise ; pas de dessous de table; c'est le but du S2 !. ... Lire plus

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