Médicaments génériques : 7 retraits d’AMM immédiats

L’ensemble des lots de ces médicaments sont rappelés au niveau des pharmacies. "Ces rappels ne devraient pas avoir d’impact sur la prise en charge des patients dans la mesure où plusieurs médicaments comparables peuvent être utilisés comme alternative et qu’ils sont disponibles en quantité suffisante pour traiter les patients", précise l’ANSM. 

Ces 7 produits proviennent des laboratoires Arrow et Almus (olanzapine, névirapine, metformine, tramadol) avec plusieurs conditionnements. S’y ajoutent 2 autres, qui n’étaient déjà plus commercialisés.

En revanche, l’ANSM a donné un sursis de 24 mois à 41 autres médicaments, "afin de garantir la continuité de soin des patients". En effet, pour l’agence française du médicament, "une suspension immédiate de ces médicaments aurait créé une situation critique, en raison de leurs indications et du manque d’alternatives thérapeutiques disponibles". Ces médicaments indiqués dans divers domaines (cardiologie, oncologie, hématologie, diabétologie, gastro-entérologie, VIH) ne disposaient ainsi "pas d’alternatives thérapeutiques en quantité suffisante". Ce report devrait permettre la tenue de nouvelles études de bioéquivalence.
Ce report de suspension est possible du fait qu’"aucun signalement de sécurité ou de perte d’efficacité n’a été rapporté pour les médicaments concernés." 

Au total, 72 médicaments, détenteurs d’une AMM en France, ont été examinés. Les autres médicaments ont gardé leur AMM du fait de la présence de nouvelles études de bioéquivalence.