Déficiences des protocoles épinglées par l'ANSM : le CHU suspend ses recherches

Le CHU de Limoges a décidé de suspendre "un certain nombre" de ses programmes de recherche. Dans une lettre d'injonction signée par l'Agence nationale de sûreté du médicament (ANSM), le 20 octobre dernier, l'agence a pointé de sérieuses déficiences dans la gestion des protocoles.

Dans sa lettre, l'ANSM indique avoir mené une inspection des activités de l'hôpital "en tant que promoteur de recherches impliquant la personne humaine (RIPH)" du 12 au 15 septembre.  Cette enquête a "mis en évidence des non-conformités critiques, notifiées dans une lettre urgente de mise en garde" adressée au CHU Limoges. L'ANSM pointe les déficiences de l'hôpital dans la supervision des protocoles de recherches menée en collaboration avec ses partenaires : "Le processus de sélection des lieux de recherches ne permet pas de garantir que les [partenaires] retenus ont les connaissances suffisantes en matière de réglementation relative aux essais cliniques, dont en particulier les bonnes pratiques cliniques ; et/ou qu'ils disposent des moyens adéquats pour mener de manière rigoureuse une recherche", estime l'agence. "Nous prenons cette injonction comme une opportunité de s'améliorer", assure le directeur général adjoint du CHU Limoges, Pascal Bellon à France 3 Nouvelle Aquitaine. "A titre de précaution, nous avons différé dans le temps un certain nombre de projets,  le temps de répondre aux injonctions. Mais les équipes médicales seront au rendez-vous de la recherche". L'hôpital refuse de préciser la nature des programmes de recherches suspendus. Selon Francetvinfo, les travaux les plus médiatiques du CHU seraient concernés : la greffe d'utérus et les implants de sternums en céramique. [Avec Francetvinfo.fr]