Les modes d’administration sont précisés. Ainsi, chez les enfants de 6 mois à 4 ans, la primovaccination par Comirnaty consiste en trois doses : les deux premières à trois semaines d'intervalle, et la troisième au moins 8 semaines après la deuxième dose. Pour Spikevax (enfants de 6 mois à 5 ans), il n’y a que deux doses, à quatre semaines d'intervalle. Ces autorisations reposent sur des études qui ont montré que les vaccins entrainaient une réponse immunitaire dans cette tranche d’âge avec ces doses, identique à celle observée chez les adolescents et les adultes avec des doses supérieures. Les effets secondaires les plus courants pour les deux vaccins, chez les enfants âgés de 6 mois à 4 ou 5 ans, étaient aussi comparables à ceux observés dans les groupes d'âge plus âgés. Chez les tout-petits, s’y ajoutaient une irritabilité, une somnolence, une perte d'appétit... Mais les effets étaient « généralement légers ou modérés et se sont améliorés quelques jours après la vaccination », souligne l’EMA.
Le comité des médicaments à usage humain de l'Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé d'étendre l'utilisation des vaccins à ARN messager aux enfants à partir de l’âge de 6 mois. Cela concernent les vaccins ciblant la souche originale de Sars-CoV-2, avec des doses plus faibles (33 microgrammes pour Comirnaty, et 25 microgrammes pour Spikevax).
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