Covid : autorisation européenne pour le vaccin de Janssen

L’Union européenne (UE) a autorisé, jeudi 11 mars, la mise sur le marché d’un 4ème vaccin contre l’infection Covid-19, - celui du laboratoire américain Janssen- , juste après que l'Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé son autorisation de mise sur le marché conditionnelle. L’Agence française du médicament (ANSM) doit rendre son avis dans la soirée sur son utilisation en France. Ce vaccin est autorisé chez les personnes de 18 ans et plus. Il possède l’avantage d’être le 1er vaccin - et le seul - à pouvoir être administré en une seule injection. En outre, il peut être conservé durant 3 mois à des températures de réfrigérateur standard. C’est un vaccin qui utilise un vecteur viral, un adénovirus. Après une évaluation approfondie, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA a ainsi conclu que "les données sur le vaccin étaient solides et répondaient aux critères d’efficacité, de sécurité et de qualité". "Avec ce dernier avis positif, les autorités de l'Union européenne auront une autre option pour lutter contre la pandémie et protéger la vie et la santé de leurs citoyens", a déclaré Emer Cooke, directeur exécutif de l'EMA, ajoutant: "C'est le premier vaccin qui peut être utilisé en une seule dose." Cette décison repose sur les données d'un essai clinique mené aux États-Unis, en Afrique du Sud et dans des pays d'Amérique latine sur 44 000 personnes de 18 ans et plus, dont la moitié ont reçu le vaccin de Janssen, et l’autre moitié, un placebo. Ses résultats ont mis en évidence une efficacité sur les formes symptomatiques de l’infection calculée à 67% dans le groupe de personnes vaccinées, à un délai de deux semaines après l’injection : 116 cas de Covid ont ainsi été comptabilisés sur 19 630 personnes vaccinées, versus 48 sur 19 691 personnes ayant reçu le placebo. Concernant les effets secondaires, il s’agissait généralement d’effets légers ou modérés et qui ont disparu quelques jours après la vaccination. Les plus courants étaient une douleur au site d'injection, des maux de tête, une fatigue, des douleurs musculaires et des nausées. L'UE a signé pour une commande ferme de 200 millions de doses du vaccin de Johnson & Johnson, à laquelle s'ajoute une option pour 200 millions supplémentaires.