Infection à VRS : un premier vaccin destiné aux seniors obtient un avis favorable de l'Agence européenne du médicament

27/04/2023 Par A.M.
Infectiologie
Le groupe pharmaceutique GSK a annoncé jeudi avoir obtenu un avis favorable de l'EMA pour son vaccin destiné aux plus de 60 ans contre le virus respiratoire syncytial, responsable chaque année de 20 000 décès en Europe. 

 

S'il est approuvé définitivement par les autorités européennes, ce vaccin pourrait être "le premier vaccin disponible pour aider à protéger les personnes âgées contre la maladie à VRS", souligne GSK, ajoutant que la décision finale de la Commission européenne est attendue pour juillet 2023. 

Cet avis favorable a été rendu sur la base d'une étude de phase trois, montrant une efficacité du vaccin dans près de 83% des cas, avec des effets indésirables "légers à modérés et transitoires". Chaque année, l'infection à VRS entraîne en Europe 270.000 hospitalisations et environ 20.000 décès à l'hôpital de patients âgés de 60 ans et plus. 

Le vaccin de GSK fait également l'objet d'une procédure d'autorisation auprès de la Food and Drug Administration (l'agence américaine du médicament), du ministère japonais de la Santé ainsi que de plusieurs autres organismes de réglementation avec des décisions attendues courant 2023, précise le laboratoire. 

Le laboratoire britannique n'est pas le seul à s'être lancé dans la lutte contre le VRS. L'Union européenne a par exemple approuvé fin 2022 un traitement préventif de la bronchiolite développé conjointement par AstraZeneca et Sanofi, destiné lui, aux nourrissons : le nirsevimab. Les laboratoires Pfizer et Moderna développent par ailleurs chacun un vaccin VRS pour les personnes âgées, qui sont actuellement en cours d'examen. 

 

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