Clarity AD est une étude de phase 3 contrôlée par placebo, en double aveugle, d'une durée de 18 mois, évaluant le lecanemab, un anticorps anti-amyloïde bêta (Aβ) expérimental dans la maladie d'Alzheimer précoce. Au total, 1795 personnes âgées de 50 à 90 ans et présentant une maladie d’Alzheimer peu évoluée ont été inclues dans cette étude, et suivies pendant 18 mois. La moitié des participants a reçu le lecanemab ; et l’autre moitié un placebo. Le critère primaire était l'évaluation de la fonction cognitive sur le score CDR-SB (score sur 18 points ; plus le score est élevé, plus la déficience est importante). Les résultats montrent que le traitement a entrainé une baisse – même si celle-ci reste modérée- du déclin cognitif par rapport au placebo. Ainsi, à 18 mois, le score avait augmenté de 1,66 point avec le placebo, contre seulement 1,21 avec le lecanemab, soit un ralentissement du déclin de 27%, statistiquement significatif. En outre, ce traitement a permis de réduire les marqueurs amyloïdes. Des événements indésirables sont cependant survenus chez 26,4 % des participants, et 12,6% ont présenté des anomalies d'imagerie liées à l'amyloïde avec œdème ou épanchement. Les auteurs concluent que des essais plus longs apparaissent nécessaires.
De nouvelles données issues de l’étude Clarity AD confirment les bons résultats concernant le lecanemab dans le traitement de la maladie d’Alzheimer précoce. Ces données ont été présentées pour la première fois fin novembre lors du 15ème congrès international CTAD (Clinical Trials on Alzheimer’s Disease) à San Francisco, ainsi qu’au Congrès national des unités de soins, d’évaluation et de prise en charge Alzheimer (Uspalz, Issy les Moulineaux, 7-8 décembre 2022).
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Jerry Tulassan
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