Epilepsie et risques fœtaux: restriction de prescription pour le topiramate
06/10/2022
Par
Marielle Ammouche
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a décidé de restreindre la prescription et la délivrance du topiramate pour les filles, adolescentes, femmes en âge de procréer et femme enceinte.
Cela fait suite à la mise en évidence récente de nouveaux risques pour le fœtus (troubles du neurodéveloppement), en plus de ceux déjà connus (malformations). Ainsi, la prescription initiale annuelle sera, à partir du 2 novembre, réservée aux neurologues et pédiatres. La patiente devra être informée des risques et signer un accord de soin, qui sera ensuite cosigné par le médecin et nécessaire pour la délivrance. Jusqu’au 2 mai 2023, tout médecin pourra renouveler le traitement. Une réévaluation de la balance bénéfice/risque du produit sera, en parallèle, réalisée au niveau européen.
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