12 propositions pour répondre aux défis des médicaments innovants

19/09/2019 Par A.M.
Médicaments
Bouleversements médicaux, contraintes budgétaires, transformation de la recherche… L'accès de tous à l'innovation thérapeutique est aujourd'hui remis en cause. Pour répondre à cet enjeu, l'Institut Montaigne dévoile aujourd'hui un rapport contenant 12 propositions, fruit des réflexions d'un groupe de travail incluant experts et professionnels de santé.

Aujourd'hui en France, il faut compter en moyenne 213 jours pour qu'un nouveau médicament accède au remboursement. Pour les auteurs du rapport dévoilé ce jeudi 19 septembre par l'Institut Montaigne, "le système nécessite d'être réformé en profondeur" pour "(re)concilier deux objectifs : l'égal accès pour tous les patients aux traitements, dans les meilleures conditions possibles, et la préservation de notre système de santé solidaire". Le système actuel est en effet remis en cause par des "bouleversements majeurs". Sur le plan médical, "l'innovation a changé de nature" grâce aux avancées de la recherche en génétique et la mise en évidence de marqueurs biologiques : les médicaments "blockbusters", traitant une population large et visant la chronicisation des maladies, laissent peu à peu place aux médicaments dits "de spécialités", dispensés majoritairement à l'hôpital et s'adressant à des "populations toujours plus réduites". Dans un contexte de forte contrainte budgétaire, le coût élevé de ces médicaments innovants (traitement de l'hépatite C, immunothérapie…) met à mal la solidarité nationale. En parallèle, relève l'Institut Montaigne, "la recherche pharmaceutique devient moins efficiente" : "à investissements constants, le nombre de molécules approuvées par les autorités diminuent", les phases d'études cliniques...

s'allongent et se renchérissent, les processus de recherche s'externalisent avec le rachat à des prix élevés de brevets issus de biotechs. La complexité réglementaire, la lourdeur administrative et le manque de lisibilité et de stabilité des dispositifs font de la France un pays de moins en moins attractif : la part des essais cliniques réalisés dans l'Hexagone ne cesse de diminuer, à tel point que la France est désormais devancée par l'Espagne et l'Italie. Les experts et professionnels de santé auteurs du rapport formulent 12 propositions pour répondre à ces enjeux. Ils réclament notamment la mise en place d'une procédure d'évaluation prioritaire à partir de l'AMM pour les produits ayant bénéficié d'une ATU, sur le modèle américain du label breakthrough therapy. Ils demandent également la mise en place d'un mécanisme de mise sur le marché, avec accès au remboursement, dès l'obtention de l'AMM pour les médicaments innovants revendiquant une amélioration du service médical rendu élevée. Ils suggèrent par ailleurs d'expérimenter de nouveaux modèles de financement (prix par indication, paiement à la performance…) en s'appuyant sur des registres de vie réelle. Ils proposent, enfin, de se doter d'outils de pilotage de l'innovation en santé à l'échelle européenne, afin de concurrencer les Etats-Unis ou la Chine.

Vignette
Vignette

L'interdiction des écrans chez les enfants de moins de 3 ans peut-elle être efficace?

Francois Laissy

Francois Laissy

Non

Comment peut-on supprimer les écrans quand je vois que les enseignants donnent les devoirs par écran interposés parfois à des heur... Lire plus

0 commentaire
8 débatteurs en ligne8 en ligne





La sélection de la rédaction

Infirmières
Les infirmières Asalée sauvées?
16/04/2024
1
Pneumologie
Asthme de l’enfant avant 3 ans : une entité particulière
19/04/2024
0
Rémunération
"La visite à domicile ne survivra pas à l’été" : le cri d'alarme de SOS Médecins
02/04/2024
14
Assistant médical
"Il faut arriver à transposer l'assistant médical dans une notion d'équipe": aux Rencontres d'AVECsanté...
03/04/2024
4
Neurologie
Syndrome de Guillain-Barré : une urgence diagnostique et thérapeutique
04/04/2024
0
Santé publique
Ce qui se cache derrière la hausse inquiétante de l'infertilité
13/03/2024
17