Depuis la date du 1er septembre 2021, les laboratoires qui commercialisent un médicament d’intérêt thérapeutique majeur (MITM), doivent constituer un stock de sécurité minimal de deux mois réservé aux patients traités sur le territoire français. Désormais “afin d’aller plus loin dans la sécurisation de l’accès des patients à certains médicaments [...] l’ANSM a décidé d’augmenter les stocks de sécurité à 4 mois pour 422 médicaments”, fait savoir l’Agence par voie de communiqué. La liste de ces médicaments a “notamment été établie au regard des difficultés d’approvisionnement observées en 2019 et 2020. Elle sera révisée tous les 2 ans”, précise-t-elle. C’est notamment le cas de médicaments de la maladie de Parkinson, de l’épilepsie, de l’hypertension ou encore de certains antibiotiques et certains anticancéreux. “À l’inverse, dans des cas très limités, en application de la réglementation en vigueur, l’ANSM a autorisé pour quelques médicaments un stock de sécurité inférieur à 2 mois en raison des difficultés, voire de l’impossibilité de mettre en place un stock de sécurité d’une telle durée”. L’ANSM détaille que cette diminution du stock “peut s’appliquer par exemple aux médicaments dont la durée de conservation est incompatible avec la constitution d’un stock de 2 mois, à ceux qui sont produits uniquement pour un patient donné, à partir de produits d’origine humaine ou dont les besoins pour les patients varient en fonction des saisons”.
Depuis septembre 2021, les entreprises pharmaceutiques ont l’obligation de constituer un stock de sécurité minimal de deux mois pour tous les médicaments d’intérêt thérapeutique majeur (MITM) destinés aux patients français. L’ANSM a décidé d’augmenter encore les stocks de sécurité de deux mois supplémentaires pour certains.
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