L’administration d’insuline en boucle fermée hydride chez les jeunes enfants ayant un diabète de type 1 permet un meilleur contrôle glycémique

Pour répondre à cette question, une équipe américaine a mis en place un essai multicentrique de 13 semaines au cours duquel des jeunes enfants ayant un diabète de type 1, âgés de 2 à 6 ans, ont été assignés de manière randomisée soit à une administration d’insuline en boucle fermée, soit à une prise en charge habituelle (pompe à insuline, ou injections quotidiennes multiples d’insuline associées à une surveillance continue du glucose). Le critère d’évaluation principal était le pourcentage de temps pendant lequel le taux de glucose était dans la cible de 0.7 g/l à 1.8 g/l en surveillance continue du glucose. Les critères d’évaluation secondaire étaient le pourcentage de temps pendant lequel le glucose était au-dessus de 2.5 g/l ou en-dessous de 0.70 g/l ainsi que le taux de glucose moyen et l’hémoglobine glyquée. Sur un total de 102 enfants randomisés, 68 dans le groupe boucle fermée et 34 dans le groupe prise en charge habituelle, l’hémoglobine glyquée au début de l’étude allait de 5.2 à 11.5 %. L’initiation de la boucle fermée a pu se faire de manière virtuelle chez 55 patients (81 %). Le pourcentage de temps dans la cible a augmenté, passant d’une moyenne de 56.7 ± 18 % au début de l’étude à 69.3 ± 11.1 % durant la période de suivi de 13 semaines dans le groupe administration en boucle fermée alors qu’il est resté plutôt stable (passant de 59.4 ± 14.7 % à 55.9 ± 12.6 %) dans le groupe prise en charge habituelle, donnant une différence ajustée moyenne de 12.4 points de pourcentage, ce qui équivalait à environ 3 heures par jour avec un intervalle de confiance à 95 % de 9.5 à 15.3, p < 0.001. Les effets du traitement étaient similaires (toujours en faveur de la boucle fermée) pour ce qui concernait le pourcentage de temps au-dessus de 2.5g/l, le taux de glucose moyen et l’hémoglobine glyquée, alors qu’il n’y avait pas de différence significative entre les groupes pour ce qui concernait le pourcentage de temps passé avec un glucose < 0.70 g/l. Deux hypoglycémies sévères sont survenues dans le groupe boucle fermée et un dans le groupe prise en charge habituelle. Un cas d’acidocétose diabétique est survenu dans le groupe boucle fermée. En conclusion, dans cet essai impliquant de jeunes enfants de 2 à 6 ans ayant un diabète de type 1, les concentrations de glucose sont dans la cible durant un pourcentage de temps supérieur avec le système en boucle fermée en comparaison de la prise en charge habituelle.