Le laboratoire français Sanofi a annoncé hier le lancement d'une nouvelle étude de phase II consacrée à son candidat-vaccin à protéine recombinante avec adjuvant, développé avec le laboratoire britannique GSK. Après avoir annoncé mi décembre des résultats moins bons qu'attendus dans les premiers essais cliniques, retardant la mise sur le marché de leur candidat-vaccin initialement prévue pour l’été 2021, les laboratoires Sanofi et GSK viennent d’annoncer le lancement d’une nouvelle étude de phase II. Cette étude randomisée évaluera “la tolérance, la réactogénicité et l’immunogénicité de deux injections administrées à 21 jours d’intervalle” et “le potentiel d’une formulation affinée d’antigènes dans le but d’obtenir une réponse immunitaire optimale, en particulier chez les adultes plus âgés”, indiquent les laboratoires dans un communiqué publié lundi 22 février. L’essai incluera 720 participants volontaires âgés de plus de 18 ans, avec un nombre équivalent d’adultes âgés de 18 à 59 ans et d’adultes de plus de 60 ans. “Trois doses différentes d’antigènes combinées à une dose fixe d’adjuvant seront évaluées”, peut-on lire dans le communiqué. Si les résultats attendus sont positifs, ils espèrent pouvoir démarrer l’essai de phase III au deuxième trimestre de cette année afin de rendre le vaccin disponible au quatrième trimestre de 2021. En parallèle, Sanofi poursuit ses recherches sur les nouveaux variants du SARS-CoV-2. Par ailleurs, le laboratoire français travaille sur un candidat-vaccin à ARN messager.
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Jerry Tulassan
Non
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