VIH : efficacité d’un traitement préventif en une injection bimestrielle

L'étude HPTN 083 est une étude de non infériorité, l’une des premières à comparer deux traitement préventifs : le cabotégravir injectable à action prolongée (CAB LA) administré tous les deux mois, et un traitement oral quotidien par Truvada (emtricitabine / ténofovir [200 mg/300 mg FTC / TDF]), actuellement traitement de référence. Elle a été conduite en double aveugle puisque les participants recevaient, en plus du traitement assigné, soit des comprimés, soit une injection bimestrielle de placebo. Environ 4 600 participants séronégatifs pour le VIH (hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes ou HSH) et femmes transgenres ayant des rapports sexuels avec des hommes (12% de la cohorte), répartis sur plus de 40 sites en Amérique du nord et Sud, Asie et Afrique, ont été inclus. Les 2/3 avaient moins de 30 ans. VIH : le rôle des généralistes Au cours du suivi, 50 patients ont été infectés par le VIH : 12 dans le groupe cabotégravir, et 38 dans le groupe de traitement oral, soit des incidences de 0,38% et 1,21% respectivement. L'adhérence au traitement oral était pourtant élevée, au vu de données qui montraient que le ténofovir était retrouvé chez 87% des patients testés. Malgré ce haut niveau d'adhérence au traitement par voie orale, les auteurs ont calculé que le cabotégravir à longue durée d'action était 69% (IC à 95% 41% -84%) plus efficace que le Truvada pour prévenir l'acquisition du VIH dans la population étudiée. Pour Myron S. Cohen (Université de Caroline du Nord), auteur principal de l’étude : «Chaque année, on comptabilise 1,7 million de nouveaux diagnostics de VIH. Pour réduire ce nombre, nous pensons que de nouvelles options de prévention sont nécessaires en plus des traitements oraux actuellement disponibles en utilisation quotidienne. S'il est approuvé, un nouvel agent injectable, tel que le cabotégravir à action prolongée administré tous les deux mois, pourrait jouer un rôle important dans la réduction de la transmission du VIH et aider à mettre fin à l'épidémie de VIH ». La tolérance aux traitements a été similaire dans les deux groupes, malgré des signalements de douleur au point d’injection plus nombreux avec l’injection de CAB LA, qu’avec l’injection placebo. Au vu de ces résultats, un comité scientifique indépendant a recommandé l’arrêt prématuré de l’étude. Les participants qui étaient dans le bras FTC / TDF auront la possibilité d’être traités par cabotégravir LA ; tandis que ceux du bras CAB LA continueront de le recevoir. L’étude HPTN 083 a reçu un financement par du National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) américain. Une autre étude est en cours de développement pour analyserr plus spécifiquement le traitement préventif par cabotégravir LA chez les femmes.